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9.消毒卫生监督

9.1消毒的卫生许可

9.1.1依据

9.1.2职责

9.1.3工作要求

9.1.4制作卫生许可文书

9.1.5评价与考核

9.2消毒的经常性卫生监督

9.2.1依据

9.2.2职责

9.2.3工作要求

9.2.4评价与考核

9.3消毒产品的现场监督检测、采样工作

9.3.1依据

9.3.2职责

9.3.3工作要求

9.3.4评价与考核

9.4消毒卫生监督档案管理

9.4.1依据

9.4.2职责

9.4.3工作要求

9.4.4评价与考核

9.5消毒卫生行政处罚

9.6用语解释

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9消毒卫生监督

9.1消毒的卫生许可

9.1.1依据

《中华人民共和国传染病防治法》

《中华人民共和国传染病防治法实施办法》

《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例实施细则》

《消毒管理办法》

《消毒技术规范》第三版

《医院内感染规范》

《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》

《消毒产品生产企业卫生规范》

《卫生部消毒产品申报与受理规定》

《医院供应室验收标准》

9.1.2职责

9.1.2.1省级卫生监督机构

协助卫生行政部门制订全省消毒产品卫生许可证的发放管理办法；

组织拟订省内医疗卫生机构预防性卫生监督的规范和实施要求；

负责全省消毒产品卫生许可证发放和管理的具体工作；

开展对省级医疗卫生机构的预防性卫生监督；

负责全省消毒药剂、消毒器械初审的具体工作；

建立全省消毒产品卫生许可档案。

9.1.2.2地（市）级卫生监督机构

协助省级卫生监督机构按照《消毒产品生产企业卫生规范》对辖区内消

毒产品生产企业进行审核；

开展地市及县级医疗卫生机构预防性卫生监督。

9.1.3工作要求

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9.1.3.1消毒药剂、消毒器械省级初审要求

根据《消毒管理办法》《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》《卫生部消

毒产品申报与受理规定》等要求对上报卫生部的消毒药剂、消毒器械等资料

及生产场所的卫生情况进行初审，并提出初审意见。

9.1.3.2消毒产品卫生许可证发放要求

(1)申报资料审查

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别:1+对齐位置:0.74

产品研制报告