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北京市药品监督管理局所属事业单位招聘考试练习题2025

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个是药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求？

A.药品生产过程的标准化

B.药品生产环境的净化

C.药品生产设备的选择

D.药品生产人员的培训

2.在我国，药品经营质量管理规范（GSP）的实施主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监管部门

3.以下哪种药品属于处方药？

A.阿莫西林

B.速效救心丸

C.板蓝根颗粒

D.999感冒灵颗粒

4.药品不良反应监测的主要目的是？

A.发现药品的安全性问题

B.提高药品的疗效

C.降低药品的不良反应

D.提高药品的质量

5.在药品研发过程中，以下哪个阶段需要进行临床实验？

A.预备研究

B.早期研究

C.临床前研究

D.上市后再评价

6.以下哪个部门负责我国药品广告的审批？

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.省级市场监督管理部门

7.以下哪种药品可以跨省销售？

A.生物制品

B.精神药品

C.麻醉药品

D.中药材

8.以下哪种药品需要实行特殊管理？

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.药店药品

9.以下哪个是药品不良反应报告和监测的法定义务？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.患者及家属

10.以下哪个药品属于假药？

A.未经批准进口的药品

B.超过有效期的药品

C.变质的药品

D.未标明生产批号的药品

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

2.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行生产质量管理。（）

3.药品经营企业销售处方药时，应当由药师或者其他专业人员审核、调配。（）

4.药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。（）

5.药品生产企业在生产过程中，必须按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产。（）

6.药品广告中不得含有说明书、标签、批准文号等内容。（）

7.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书。（）

8.药品使用单位在采购药品时，应当索取、查验、留存供货企业资质证明文件。（）

9.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行生产环境净化。（）

10.药品经营企业销售药品时，应当建立药品销售记录，保存期限不得少于5年。（）

三、案例分析题（每题10分，共30分）

1.某药品生产企业因生产环境不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，被监管部门责令改正。请分析该企业应当采取哪些措施来整改生产环境。

2.某药品经营企业在销售过程中，发现一批过期药品。请分析该企业应当如何处理这批过期药品，并说明相关法律法规依据。

3.某患者在使用某药品后出现不良反应，向药品经营企业投诉。请分析药品经营企业应当如何处理该投诉，并说明相关法律法规依据。