疫苗管理法的解读与实施.pptx

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2025-04-16 发布于黑龙江
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疫苗管理法的解读与实施.pptx

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疫苗管理法的解读与实施;目录;01;;在中华人民共和国境内从事疫苗研发、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。;疫苗定义与分类;02;必须符合国家相关规定，具备相应专业背景和经验。;注册申请流程及条件;批准文号颁发;03;疫苗生产企业必须依法取得药品生产许可证，并通过国家药品监督管理部门组织的疫苗生产质量管理规范（GMP）认证。;;信息追溯体系建立;04;;;异常情况报告;05;监管部门职责划分及协调机制建立;违法行为处罚措施规定;因疫苗质量问题造成损害的，受害人可以向疫苗上市许可持有人、疫苗生产企业请求赔偿，也可以向接种单位请求赔偿。;06;法规体系尚需完善;应加强对疫苗研制、生产、流通和预防接种等环节的监管，确保疫苗质量和安全。;;THANKS