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卫生法规题库(附参考答案)

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病分类？()

A.甲类传染病

B.乙类传染病

C.丙类传染病

D.丁类传染病

2.医疗机构在发现甲类传染病时，应当采取下列哪项措施？()

A.2小时内向所在地卫生行政部门报告

B.6小时内向所在地卫生行政部门报告

C.12小时内向所在地卫生行政部门报告

D.24小时内向所在地卫生行政部门报告

3.以下哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全风险监测计划的内容？()

A.食品安全风险监测的范围和种类

B.食品安全风险监测的频率

C.食品安全风险监测的方法和程序

D.食品安全风险监测的结果处理

4.食品生产经营者应当建立下列哪项制度？()

A.食品安全自查制度

B.食品生产许可制度

C.食品销售许可制度

D.食品安全责任追究制度

5.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当符合药品生产许可证的规定

C.药品生产应当符合药品注册标准

D.药品生产应当符合药品包装标签的规定

6.医疗机构使用药品应当符合下列哪项规定？()

A.使用符合国家药品标准的药品

B.使用经过临床试验证明的药品

C.使用经过专家推荐的药品

D.使用价格最低的药品

7.以下哪项不属于《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械分类？()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

8.医疗器械生产企业的生产设施应当符合下列哪项要求？()

A.符合医疗器械生产质量管理规范的要求

B.符合国家医疗器械生产标准

C.符合医疗器械注册标准

D.符合医疗器械检验标准

9.以下哪项不属于《中华人民共和国医疗废物管理条例》规定的医疗废物分类？()

A.危险废物

B.普通废物

C.有害废物

D.病原体废物

10.医疗机构处置医疗废物应当符合下列哪项要求？()

A.不得露天焚烧医疗废物

B.不得将医疗废物混入生活垃圾

C.不得将医疗废物随意丢弃

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国传染病防治法》，以下哪些机构或个人需要履行传染病报告义务？()

A.医疗机构

B.医疗卫生人员

C.疾病预防控制机构

D.公民个人

12.《中华人民共和国食品安全法》规定，以下哪些行为属于食品安全违法行为？()

A.生产不符合食品安全标准的食品

B.销售过期食品

C.添加禁止使用的食品添加剂

D.食品生产经营者未按规定建立食品安全管理制度

13.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当包括以下哪些内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理职责和权限

C.质量管理制度和操作规程

D.质量管理监督和考核

14.根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》，以下哪些情形下，医疗器械生产企业应当立即停止生产、销售和使用？()

A.发现医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.发现医疗器械不符合国家标准或者行业标准

C.药品监督管理部门要求停止生产、销售和使用的

D.因自然灾害等不可抗力导致医疗器械质量出现问题的

15.《中华人民共和国医疗废物管理条例》规定，医疗废物收集、运输、处置应当符合以下哪些要求？()

A.分类收集，按照类别进行包装

B.使用专用车辆运输，不得与其他废物混合装载

C.运输工具应当定期进行清洁和消毒

D.处置场所应当符合国家环境保护和卫生标准

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国传染病防治法》规定，甲类传染病包括：

17.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品安全管理制度，下列不属于食品安全管理制度的是：

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合以下要求：

19.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册应当提交以下材料：

20.《中华人民共和国医疗废物管理条例》规定，医疗废物收集、运输、处置应当符合以下要求：

四、判断题(共5题)

21.医疗机构发现甲类传染病后，必须在12小时内向所在地卫生行政部门报告。()

A.正确B.错误

22.食品生产经营者可以自行决定是否建立食品安全管理制度。(