综合介入诊疗技术临床应用管理规范2025年版).docx

综合介入诊疗技术

临床应用治理标准〔2025年版〕

为标准综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本标准。本标准为医疗机构及其医务人员开展综合介入诊疗技术的最低要求。

本标准所称综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进展诊断和治疗的介入技术。其中，非血管疾病介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进展诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进展诊断和治疗的技术。

一、医疗机构根本要求

〔一〕医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术力量相适应。

〔二〕具有卫生安康行政部门核准登记的医学影像科或其他与开展的综合介入诊疗技术相适应的诊疗科目，以及相关关心科室和设备。

〔三〕介入手术室。

符合放射防护及无菌操作条件。

配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护等设备。

有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。

〔四〕有至少2名具备综合介入诊疗技术临床应用力量的本机构执业医师。有经过综合介入诊疗相关学问和技能培训并考核合格的其他相关技术人员。

1

〔五〕拟开展依据三级及以上手术治理的综合介入诊疗技术的医

疗机构，在满足以上根本条件的状况下，还应当具备以下条件：

具备综合介入诊疗技术临床应用力量的本机构执业医师中，至少1名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。

具备满足开展依据三级及以上综合介入诊疗技术的介入手术室、重症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术力量。

介入手术室。数字减影血管造影机具有“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像治理系统。具备气管插管和全身麻醉条件，能够进展心、肺、脑抢救复苏；具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品。

重症监护室。设置符合相关标准要求，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机等设备；能够开展有创呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作阅历的专职医师和护士，能够满足依据三级及以上手术治理的综合介入诊疗技术临床应用需要。

医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进展常规和床

旁血管检查，具备计算机X线断层摄影〔CT〕或磁共振〔MRI〕，以及医学影像图像传输、存储与治理系统。

二、人员根本要求

〔一〕医师。

开展综合介入诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件：

执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展综合介入诊疗技术相适应的临床专业。

有3年以上相关临床专业诊疗工作阅历，具有主治医师及

2

以上专业技术职务任职资格。

经过综合介入诊疗技术相关系统培训并考核合格。

拟独立开展依据四级手术治理的综合介入诊疗技术〔《依据四级手术治理的综合介入诊疗技术参考名目》见附件1〕的医师，在满足上述条件的根底上，还应当满足以下条件：

从事综合介入诊疗工作不少于5年，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。累计独立完成综合介入诊疗技术不少于500例；其中完成依据三级手术治理的综合介入诊疗技术不少于200例。

经过符合要求的综合介入技术培训基地系统培训并考核合格。

〔二〕其他相关卫生专业技术人员。经过综合介入诊疗技术相关专业系统培训，具有开展综合介入诊疗技术临床应用的相关力量。

三、技术治理根本要求

〔一〕医疗机构应当依据《医疗技术临床应用治理方法》和手术分级治理的有关规定，参考《依据四级手术治理的综合介入诊疗技术参考名目》〔以下简称《四级手术参考名目》〕和《依据三级手术治理的综合介入诊疗技术参考名目》〔附件2〕，制定本机构的手术分级治理名目。

〔二〕严格遵守综合介入诊疗技术操作标准和诊疗指南，严格掌

握综合介入诊疗技术的适应证和禁忌证。

〔三〕实施综合介入诊疗技术应当由本机构执业医师打算，实施依据三级及以上手术治理的综合介入诊疗技术的应当由具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的本机构执业医师打算，术者由符合本标准要求的医师担当。术前应当制订手术方案和患者治理方案，明确预防并发症的措施。

3

〔四〕实施综合介入诊疗技术前，应当向患者及其近亲属告知手

术目的、手术风险、术后留意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

〔五〕医疗机构应当依据有关医院感染和放射防护治理的规定，加强医院感染预防与掌握，同时留意加强医务人员个人防护。

〔六〕加强综合介入诊疗质量治理，建立健全术后随访制度，按标准进展随访、记录，并依据卫生安康行政部门的要求报告相关病例信息。

〔七〕医疗机构和医师依据规定承受综