T HNJK 013—2025 草本抑菌凝胶保健用品技术规范.pdfVIP

ICS11.020

CCSC01T/HNJK

团体标准

T/HNJK013-2025

代替T/HNJK05—2022

草本抑菌凝胶保健用品技术规范

Technicalspecificationforherbalantibacterialgelhealthcareproducts

2025-4-15发布2025-5-15实施

河南省健康产业发展研究会发布

T/HNJK013-2025

草本抑菌凝胶保健用品技术规范

1范围

本标准规定了草本抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。

本标准适用于以含有抑菌中草药、动植物为主要原料，经炮制磨粉后萃取的提取物，将提取物与

适宜基质混合，用现代科学方法加工配制而成的植物草本抑菌凝胶。

本标准适用于由提取物成分、高分子凝胶基质组成的用于身体不适部位、改善身体亚健康，

具有调节机体功能、缓解身体不适症状，促进康复和保健的草本凝胶产品，

2规范性引用文件

本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的

版本适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB26367胍类消毒剂卫生标准

YBB0012固体药用高密度聚乙烯瓶

YBB0016-2002铝质药用软膏管

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《中华人民共和国药典》2025版

《消毒技术规范》（卫生部2002年版）

消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）

国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

卫生部卫监督发(2005)426号《消毒产品标签说明书管理规范》

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1保健作用

本标准的产品是指不以治疗疾病为目的，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、提高生活质

量，促进健康，适用于亚健康人群调理、日常保健作用的凝胶状膏剂保健用品。法律、法规对药品、

保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。

4技术要求

4.1原、辅料要求及产品规格

4.1.1原、辅料要求

中草药炮制磨粉后经萃取得中草药提取物，将中草药提取物与适量高分子凝胶基质混合，加入

相关辅料制作成的凝胶乳膏剂，应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定或《中

华人民共和国药典》2025版有关规定。纯化水应符合《中华人民共和国药典》2020版二部中纯化水

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T/HNJK013-2025

的规定。

4.1.2构成

本类保健用品的产品标准应由名称、配方、生产工艺、性状、鉴别、检查、保健功效、使用方

法、注意事项、规格、贮存等要素构成。

4.1.3产品规格

草本凝胶的规格为：2.5g、3g、3.5g、4g、5g、10g、15g/支、袋、盒或瓶等多种规格

4.2感官指标

应符合表1的要求

表1感官指标

项目指标

形态半透明、透明凝胶状液体或膏体

色泽