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2025版临床试验药物安全性评价合同详细条款

一、合同主体

1.1甲方（药物研发方）：【甲方全称】

1.2乙方（临床试验机构）：【乙方全称】

二、合同标的

2.1甲方委托乙方开展临床试验，对【药物名称】进行安全性评价。

三、合同期限

3.1本合同自双方签订之日起生效，有效期为【年】年，自【起始日期】至【终止日期】。

四、临床试验内容

4.1乙方应按照【药物名称】临床试验方案，开展临床试验，确保试验的科学性、合规性和安全性。

4.2乙方应对临床试验过程中的不良反应进行监测、记录、报告，并及时采取相应措施。

4.3乙方应按照甲方要求，进行临床试验数据的收集、整理、分析和报告。

4.4乙方应确保临床试验过程中，遵守国家有关法律法规和伦理规定，保护受试者权益。

五、双方责任

5.1甲方责任：

5.1.1提供药物临床试验所需的试验药物、试验材料及试验费用。

5.1.2负责临床试验方案的制定、修改和解释。

5.1.3负责临床试验数据的最终分析、评价和报告。

5.2乙方责任：

5.2.1按照临床试验方案开展临床试验，确保试验质量。

5.2.2对临床试验过程中发现的不良反应及时报告甲方，并提出处理意见。

5.2.3对临床试验数据进行初步整理、分析，并提交给甲方。

5.2.4对临床试验过程中涉及的受试者信息保密，不得泄露。

六、质量保证

6.1乙方应具备开展临床试验所需的资质、设备和技术条件。

6.2乙方应对临床试验过程进行质量控制，确保试验数据的真实、准确、完整。

6.3甲方有权对乙方的临床试验质量进行监督和检查。

七、费用与支付

7.1甲方应按照合同约定的费用支付给乙方，支付方式为【支付方式】。

7.2乙方应在合同约定的时间内完成临床试验，并提交相关报告。

八、知识产权

8.1本合同项下的临床试验数据、报告等成果归甲方所有，乙方不得未经甲方同意擅自使用或披露。

8.2乙方在临床试验过程中形成的知识产权归乙方所有，但不得影响甲方对临床试验数据的所有权。

九、保密

9.1双方应对在合同履行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方同意不得泄露。

9.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止后【年】年。

十、违约责任

10.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

10.2由于不可抗力导致的合同无法履行，双方互不承担违约责任。

十一、争议解决

11.1双方在合同履行过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。

十二、其他

12.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

12.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。