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总混工序操作规程.docx

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GMP治理文件

题目总混工序操作规程制定审核批

总混工序操作规程

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

GMP办

颁发数量

4

生效日期

分发单位

综合办公室、生产部、质量治理部、车间

三.责 任:总混工序操作人员、班组长四.正 文:

预备工作:

操作人员按“进出一般生产区及十万级干净区人员更衣净化操作规程”进入干净区。

检查室内有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本,并检查设备有无“完好”状态标志。

操作人员要具体阅读产品批生产指令等内容,并按要求填写好生产状态牌后贴于枯燥、总混室的门上。

按工艺要求参加辅料

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