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第
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GMP治理文件
题目总混工序操作规程制定审核批
题
目
总混工序操作规程
制
定
审
核
批
准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
4
生效日期
分发单位
综合办公室、生产部、质量治理部、车间
三.责 任:总混工序操作人员、班组长四.正 文:
预备工作:
操作人员按“进出一般生产区及十万级干净区人员更衣净化操作规程”进入干净区。
检查室内有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本,并检查设备有无“完好”状态标志。
操作人员要具体阅读产品批生产指令等内容,并按要求填写好生产状态牌后贴于枯燥、总混室的门上。
按工艺要求参加辅料
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