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药品质量保证承诺书

药品质量保证承诺书模板

在快速变化和不断变革的新时代，需要使用承诺书的场合越来越

多，承诺书通常是要求以书面订立的合同，其承诺也必须采取书面形

式。为了让您在写承诺书时更加简单方便，下面是小编整理的药品质

量保证承诺书模板，仅供参考，大家一起来看看吧。

药品质量保证承诺书1

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产

企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切

实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相

关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20XX年修订）》及

附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药

品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质

量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。

3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并

留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格

的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产

的饮片。

4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。

对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的

药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、

防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安

全有效。

6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，

及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全

隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回

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管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。

7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接

受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，

弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配

合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

20xx年x月x日

药品质量保证承诺书2

本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑

重承诺如下：

一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规，不断提升

执行法规的自觉性和能力。

二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。

（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准

确。

（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。

三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出

合格的药品。

（一）建立并不断完善药品质量管理体系。

（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、

中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。

（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监

督管理部门报告。

（四）杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

若发现未严格遵守上述承诺，