2025年药品监督管理局招聘笔试历年参考题库(含答案).docxVIP

2025年药品监督管理局招聘笔试历年参考题库(含答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品注册管理法规定，哪些药品可以免于临床试验？()

A.已上市多年且疗效明确的药品

B.仿制药

C.新型生物制品

D.经国家药品监督管理局认可的进口药品

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现的任何与用药目的无关的反应

B.用药后出现的预期内的副作用

C.用药后出现的罕见反应

D.用药后出现的严重反应

3.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.定期对生产设备进行清洁和维护

B.对原材料进行严格的质量控制

C.按照批准的生产工艺进行生产

D.以上都是

4.以下哪项不是药品包装材料的要求？()

A.应具有良好的密封性

B.应有足够的强度和稳定性

C.应有防伪标识

D.应有生产日期和有效期

5.药品零售企业销售药品时，应提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品价格、生产批号、有效期

C.药品用途、禁忌症、不良反应

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业进行现场检查的频率是多少？()

A.每年至少一次

B.每两年至少一次

C.每三年至少一次

D.需要时

7.以下哪种行为不属于虚假宣传？()

A.夸大药品功效

B.擅自变更药品适应症

C.使用虚假数据宣传药品

D.以上都不属于

8.药品经营企业销售处方药时，应如何管理？()

A.可以随意销售

B.必须凭处方销售

C.可以要求顾客提供处方，但不是必须的

D.可以根据顾客需求自行决定

9.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.镇痛药

D.抗癫痫药

10.药品广告发布前，需要经过哪个部门的审查？()

A.广播电视部门

B.工商管理部门

C.药品监督管理部门

D.消费者协会

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.药物不良反应

B.药物过量反应

C.药物依赖性

D.药物相互作用

12.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些？()

A.生产设施与设备管理

B.原材料与包装材料管理

C.生产过程控制

D.质量管理体系的建立与维护

13.以下哪些行为属于药品广告管理中的禁止内容？()

A.药品广告中不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有未经批准的药品适应症

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得含有与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

14.药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查主要包括哪些方面？()

A.药品质量管理的规范性

B.药品购销渠道的合法性

C.药品储存条件的适宜性

D.药品销售记录的完整性

15.以下哪些属于药品注册管理中的审批流程？()

A.药品注册申请的提交

B.药品注册申请的受理和审评

C.药品注册申请的审批

D.药品注册申请的公告

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是____，旨在确保药品生产全过程符合质量标准。

18.药品不良反应监测系统收集的信息，主要来源于____、____、____等途径。

19.药品说明书是指导患者正确使用药品的重要文件，其中必须注明的内容包括____、____、____等。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准，任何单位和个人不得生产、销售、使用____药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施和设备必须符合国家药品监督管理局的规范要求。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告应当自发现之日起15日内向药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.药品说明书中的适应症应当与药品批准文号中载明的适应症一致。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品不良反应监测的目