生物医疗科技股份有限公司质量手册(c0版).docx

前 言

xx生物股份是一家从事有核细胞体外分别试剂盒的专业生产企业。公司围绕“满足顾客需求是我们长期的行为准则;持续质量改进是公司进展的根本动力”的企业质量方针，充分关注医疗器械产品的使用必需安全牢靠的特别性，通过各项有效的企业运作，来实现“精益求精，全方位优质效劳”的企业宗旨。特别是公司通过贯彻执行YY/T0287:2025idtISO13485:2025质量治理体系及《医疗器械生产质量治理标准无菌医疗器械现场检查验收评定表》治理体系，全体员工的质量意识进一步提高，现场治理进一步加强，顾客满足度逐年增加，产品的销售业绩稳步增长。产品的质量得到了顾客和医疗单位的认可。

本质量手册经