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注射液配制过滤系统及灌封系统清洁灭菌验证方案
〔文件编号:JSB-QJYZ-008-03〕
姓名职务日期
起草人起草人审核人审核人批准人
第
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目 录
一、验证目的 2
二、概述 2
三、验证范围 2
四、验证人员 2
五、验证时间 2
六、验证内容 2
七、验证结论 4
八、验证周期 4
九、附表 5
一、验证目的：
设备清洁验证是承受化学分析和微生物检测方法来检测设备按清洁规程清洁后，设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准，确认该设备按规定的清洁程序清洗灭菌后，
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