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TGDMDMA-女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用标准.pdf

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ICS11.020

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMAXXXX—XXXX

女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用

标准

Theapplicationstandardsformid-urethralslingforfemalestressurinary

incontinence

(征求意见稿)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMAXXXX—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总则1

5尿道中段悬吊术的适应症及禁忌症1

6术前评估和准备2

7手术步骤和注意事项2

8手术并发症的预防及处理3

参考文献5

I

T/GDMDMAXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京协和医院提出。

本文件由广东省医疗器械管理学会归口。

本文件起草单位:

本文件主要起草人:

II

T/GDMDMAXXXX—XXXX

引言

女性压力性尿失禁(stressurinaryincontinence,SUI)是中老年女性常见的由于腹压增加导致的尿液

不自主溢出的常见妇科泌尿疾病,对于盆底肌锻炼等非手术治疗方式效果不佳或中重度单纯性SUI患者

可考虑手术治疗。经阴道无张力尿道中段悬吊术(mid-urethralslings,MUS)为一线的治疗SUI术式。与

Burch手术、自体筋膜悬吊术等传统术式相比,MUS更微创、手术时间更短,术后成功率不差于传统术

式。由于经阴道植入的合成材料吊带由生物医用材料加工而成,长期直接接触患者盆腔组织,因此,为

了保证手术的获益高于潜在风险,制定应用合成吊带的MUS的合理手术适用范围是十分重要的。

III

T/GDMDMAXXXX—XXXX

女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用标准

1范围

本文件规定了女性压力性尿失禁吊带手术应用的适应症、禁忌症和临床应用规范。

本文件适用于女性压力性尿失禁吊带手术的并发症预防和处理。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

尿道中段悬吊带术mid-urethral

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