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ICS11.020
CCSC30
GDMDMA
广东省医疗器械管理学会团体标准
T/GDMDMAXXXX—XXXX
女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用
标准
Theapplicationstandardsformid-urethralslingforfemalestressurinary
incontinence
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
广东省医疗器械管理学会发布
T/GDMDMAXXXX—XXXX
目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4总则1
5尿道中段悬吊术的适应症及禁忌症1
6术前评估和准备2
7手术步骤和注意事项2
8手术并发症的预防及处理3
参考文献5
I
T/GDMDMAXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由北京协和医院提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件起草单位:
本文件主要起草人:
II
T/GDMDMAXXXX—XXXX
引言
女性压力性尿失禁(stressurinaryincontinence,SUI)是中老年女性常见的由于腹压增加导致的尿液
不自主溢出的常见妇科泌尿疾病,对于盆底肌锻炼等非手术治疗方式效果不佳或中重度单纯性SUI患者
可考虑手术治疗。经阴道无张力尿道中段悬吊术(mid-urethralslings,MUS)为一线的治疗SUI术式。与
Burch手术、自体筋膜悬吊术等传统术式相比,MUS更微创、手术时间更短,术后成功率不差于传统术
式。由于经阴道植入的合成材料吊带由生物医用材料加工而成,长期直接接触患者盆腔组织,因此,为
了保证手术的获益高于潜在风险,制定应用合成吊带的MUS的合理手术适用范围是十分重要的。
III
T/GDMDMAXXXX—XXXX
女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用标准
1范围
本文件规定了女性压力性尿失禁吊带手术应用的适应症、禁忌症和临床应用规范。
本文件适用于女性压力性尿失禁吊带手术的并发症预防和处理。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
尿道中段悬吊带术mid-urethral
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