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《药品管理法》复习题(2024版)

一、单项选择题

1.下列哪项是《药品管理法》的立法目的？（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.上述皆是

答案：D

2.我国《药品管理法》规定，下列哪项属于药品生产企业的必备条件？（）

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产工艺

C.具有与药品生产相适应的管理制度

D.上述皆是

答案：D

3.下列哪种药品生产活动需要取得《药品生产许可证》？（）

A.生产化学药品

B.生产生物制品

C.生产中药饮片

D.上述皆是

答案：D

4.我国《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备下列哪项条件？（）

A.具有与药品经营相适应的营业场所

B.具有符合药品经营质量管理规范的经营管理

C.具有与药品经营相适应的人员

D.上述皆是

答案：D

5.下列哪种行为属于《药品管理法》所禁止的虚假宣传？（）

A.利用虚假广告宣传药品疗效

B.利用虚假标签、说明书夸大药品疗效

C.利用虚假宣传资料误导消费者

D.上述皆是

答案：D

二、多项选择题

6.下列哪些属于《药品管理法》的适用范围？（）

A.药品的研制、生产、经营、使用

B.药品的进出口

C.药品广告

D.药品的监督管理

答案：ABCD

7.下列哪些行为违反了《药品管理法》的规定？（）

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.无《药品生产许可证》生产药品

D.无《药品经营许可证》经营药品

答案：ABCD

8.《药品管理法》规定，下列哪些药品生产活动需要取得《药品生产许可证》？（）

A.生产化学药品

B.生产生物制品

C.生产中药饮片

D.生产放射性药品

答案：ABCD

9.下列哪些行为属于《药品管理法》所禁止的虚假宣传？（）

A.利用虚假广告宣传药品疗效

B.利用虚假标签、说明书夸大药品疗效

C.利用虚假宣传资料误导消费者

D.利用互联网虚假宣传药品疗效

答案：ABCD

10.我国《药品管理法》规定，下列哪些药品属于假药？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品以非药品冒充药品

C.药品以他种药品冒充此种药品

D.药品的标签、说明书虚假宣传

答案：ABC

三、判断题

11.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守药品生产质量管理规范。（）

答案：正确

12.《药品管理法》规定，药品经营企业在经营药品过程中，应当遵守药品经营质量管理规范。（）

答案：正确

13.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、科学、合法，不得夸大药品疗效。（）

答案：正确

14.《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药和劣药。（）

答案：正确

15.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须具备相应的资质和条件，否则不得生产、经营药品。（）

答案：正确

四、简答题

16.简述《药品管理法》的基本原则。

答案：略

17.简述《药品管理法》对药品生产企业的要求。

答案：略

18.简述《药品管理法》对药品经营企业的要求。

答案：略

19.简述《药品管理法》对药品广告的管理规定。

答案：略

20.简述《药品管理法》对药品质量监督管理的措施。

答案：略

五、案例分析题

21.某药品生产企业未取得《药品生产许可证》，擅自生产一种化学药品。请分析该企业的行为是否违反《药品管理法》的规定，并说明理由。

答案：略

22.某药品经营企业销售一种未经批准的进口药品，请分析该企业的行为是否违反《药品管理法》的规定，并说明理由。

答案：略

23.某药品广告宣传一种药品具有神奇的疗效，经调查发现，该药品实际上并无所述疗效。请分析该广告是否违反《药品管理法》的规定，并说明理由。

答案：略

24.某医院使用过期药品给患者治疗，导致患者病情加重。请分析该医院的行为是否违反《药品管理法》的规定，并说明理由。

答案：略

25.某药品生产企业在生产过程中，未按照《药品生产质量管理规范》进行生产，导致产品质量不合格。请分析该企业的行为是否违反《药品管理法》的规定，并说明理由。

答案：略