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保障临床用药储备管理制度

一、总则

为加强医疗机构临床用药储备管理，保障临床用药的及时供应和质量安全，满足医疗救治工作的需求，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本临床用药储备管理制度。本制度适用于本医疗机构内所有药品的储备管理工作，包括药品的采购、验收、储存、养护、发放等环节。

二、管理组织与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会

药事管理与药物治疗学委员会是临床用药储备管理的决策机构，负责审定临床用药储备计划、制定储备药品目录、监督储备管理制度的执行情况。定期召开会议，根据医院的医疗需求、疾病流行趋势、药品供应市场状况等因素，对储备计划和目录进行评估和调整。

（二）药剂科

药剂科是临床用药储备管理的执行部门，负责具体的药品采购、验收、储存、养护、发放等工作。制定详细的工作流程和岗位责任制，确保各项工作规范、有序进行。药剂科主任作为第一责任人，全面负责本科室的药品储备管理工作，协调各岗位之间的工作关系，及时解决工作中出现的问题。

（三）临床科室

临床科室负责提出本科室的用药需求，参与储备药品目录的制定和调整。及时反馈临床用药的使用情况和需求变化，为药品储备管理提供参考依据。在药品使用过程中，严格按照医嘱和药品使用说明书的要求使用药品，确保用药安全。

三、储备药品目录的制定与调整

（一）制定原则

1.满足临床需求：储备药品应涵盖医院常见疾病、多发病、急危重症的治疗用药，以及应对突发公共卫生事件和自然灾害等特殊情况的应急药品。

2.质量优先：优先选择质量可靠、疗效确切、不良反应少的药品。严格审核药品的生产企业、药品批准文号、质量标准等信息，确保储备药品的质量安全。

3.合理储备：根据医院的临床需求、用药历史数据、药品供应周期等因素，合理确定储备药品的品种和数量。避免药品积压浪费和短缺现象的发生。

4.动态管理：储备药品目录应根据医疗技术的发展、疾病谱的变化、药品市场的供应情况等因素进行动态调整，确保储备药品的有效性和适用性。

（二）制定程序

1.需求收集：药剂科通过与临床科室沟通、分析用药数据、关注疾病流行趋势等方式，收集临床用药需求信息。

2.初步筛选：药剂科根据收集到的需求信息，结合药品的质量、价格、供应情况等因素，初步筛选出储备药品的候选品种。

3.专家论证：药事管理与药物治疗学委员会组织相关专家对候选品种进行论证，根据专家意见确定储备药品目录。

4.审批发布：储备药品目录经医院领导审批后发布执行。

（三）调整机制

1.定期评估：药事管理与药物治疗学委员会每半年对储备药品目录进行一次评估，根据评估结果提出调整建议。

2.及时调整：当出现以下情况时，应及时对储备药品目录进行调整：

-国家药品监督管理部门发布药品质量公告，涉及储备药品质量问题的；

-药品生产企业停产、转产，导致储备药品供应中断的；

-临床治疗方案发生变化，需要调整储备药品品种的；

-突发公共卫生事件或自然灾害等特殊情况，需要增加应急药品储备的。

3.调整程序：药剂科根据评估结果或实际情况提出储备药品目录调整方案，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后，报医院领导审批执行。

四、药品采购管理

（一）采购计划的制定

1.依据储备目录：药剂科根据储备药品目录和临床用药需求，制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。

2.考虑供应周期：在制定采购计划时，应充分考虑药品的供应周期，合理安排采购时间，确保药品的及时供应。

3.动态调整：采购计划应根据临床用药需求的变化和药品供应市场的情况进行动态调整。

（二）供应商的选择

1.资质审核：选择具有合法资质、信誉良好、供应能力强的药品供应商。对供应商的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等资质文件进行严格审核。

2.实地考察：定期对供应商进行实地考察，了解其生产、经营状况，确保药品的质量和供应稳定性。

3.合作评价：建立供应商合作评价机制，对供应商的药品质量、供应及时性、售后服务等方面进行评价，根据评价结果调整供应商名单。

（三）采购合同的签订

1.明确双方权利义务：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等内容。

2.质量保证条款：在采购合同中应明确药品的质量保证条款，要求供应商提供质量合格的药品，并承担因药品质量问题造成的损失。

3.违约责任：明确双方的违约责任，确保合同的有效执行。

（四）采购流程的规范

1.审批制度：药品采购计划应经药剂科主任审核、医院领导审批后执行。

2.采购订单：根据审批通过的采购计划，向供应商发出采购订单。采购订单应明确采购药品