药品经营质量管理规范（GSP）认证流程图.doc

附件1药品经营质量管理规范（GSP）认证流程图

(法定时限：3个月，承诺时限:34个工作日)

申请人提出申请申请材料不齐全、不符合法定形式不属于本局职权范围的

申请人提出申请

申请材料不齐全、不符合法定形式

不属于本局职权范围的

作出不予受理决定、并告知向有关单位申请一次性告知申请人补正的全部内容

作出不予受理决定、并告知向有关单位申请

一次性告知申请人补正的全部内容

服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理

服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理

95802，投诉电话：5886900。

申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理

申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理

通过认证认证评审机构组织现场检查（抽取检查员、制定方案、现场检查和取证、综合评定及技术审评），提出审核意见（限21个工作日)市食品药品监督管理局网站公示10天(公示时间不计算在承诺时限内)

通过认证

认证评审机构组织现场检查（抽取检查员、制定方案、现场检查和取证、综合评定及技术审评），提出审核意见（限21个工作日)

市食品药品监督管理局网站公示10天(公示时间不计算在承诺时限内)

期限整改后跟踪检查限期3个月内整改后追踪检查（整改和追踪检查时间不计算在承诺时限内）通过认证审批办审核(限3个工作日)

期限整改后跟踪检查

限期3个月内整改后追踪检查（整改和追踪检查时间不计算在承诺时限内）

通过认证

审批办审核(限3个工作日)

审批办审查（限2个工作日）

县（市、区）局初审意见

（限5个工作日）

仍不通过认证

仍不通过认证

不通过认证

不通过认证

局领导审批，作出予以同意或不予同意决定

局领导审批，作出予以同意或不予同意决定

（限3个工作日）

制作决定文件（限2个工作日，不计算在承诺办结时限内）服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内）

制作决定文件（限2个工作日，不计算在承诺办结时限内）

服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内）