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医疗器械委托申报合同范本

第一篇范文：合同编号：__________

医疗器械委托申报合同

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

鉴于甲方拥有某项医疗器械产品，并希望乙方协助其进行医疗器械产品的申报工作，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、委托事项

1.1甲方委托乙方协助其进行某项医疗器械产品的申报工作，包括但不限于产品注册、临床试验、生产许可、质量体系认证等。

1.2乙方应按照国家相关法律法规和行业标准，为甲方提供专业、高效、全面的医疗器械申报服务。

二、双方权利义务

2.1甲方权利义务：

（1）向乙方提供申报所需的全部资料，包括但不限于产品技术资料、生产许可证、质量体系文件等；

（2）按照约定支付乙方服务费用；

（3）配合乙方完成申报工作，及时提供相关信息；

（4）对乙方在履行合同过程中知悉的商业秘密予以保密。

2.2乙方权利义务：

（1）按照甲方要求，在约定的时间内完成医疗器械申报工作；

（2）保证申报材料的真实性、准确性和完整性；

（3）对申报过程中产生的文件、资料等予以保密；

（4）按照国家相关法律法规和行业标准，为甲方提供专业、高效、全面的医疗器械申报服务。

三、服务费用及支付方式

3.1乙方服务费用为人民币______元（大写：______元整），分______期支付。

3.2首期费用为人民币______元（大写：______元整），甲方应在合同签订后______日内支付。

3.3其余费用在乙方完成相应工作后，甲方应在______日内支付。

四、保密条款

4.1双方对本合同内容以及履行过程中知悉的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2保密期限自合同签订之日起______年。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金。

5.2违约金为实际损失的一倍。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同有效期为______年，自合同生效之日起计算。

七、附件

1.甲方营业执照复印件；

2.乙方营业执照复印件；

3.申报资料清单；

4.其他与本合同相关的文件。

八、其他

8.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

8.2本合同一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

附件：

1.甲方营业执照复印件；

2.乙方营业执照复印件；

3.申报资料清单；

4.其他与本合同相关的文件。

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

医疗器械委托申报合同

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

第三方（合作方）：____________________

鉴于甲方拥有某项医疗器械产品，并希望乙方与第三方共同协助其进行医疗器械产品的申报工作，以实现高效、专业的申报流程，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、委托事项

1.1甲方委托乙方与第三方共同协助其进行某项医疗器械产品的申报工作，包括但不限于产品注册、临床试验、生产许可、质量体系认证等。

1.2乙方负责申报工作的整体策划、协调和实施，第三方负责提供专业技术支持和相关服务。

二、双方权利义务

2.1甲方权利义务：

（1）向乙方与第三方提供申报所需的全部资料，包括但不限于产品技术资料、生产许可证、质量体系文件等；

（2）监督乙方与第三方的申报工作进度，确保申报工作按期完成；

（3）按照约定支付乙方与第三方服务费用；

（4）配合乙方与第三方完成申报工作，及时提供相关信息；

（5）对乙方与第三方在履行合同过程中知悉的商业秘密予以保密。

2.2乙方权利义务：

（1）按照甲方要求，在约定的时间内完成医疗器械申报工作的整体策划、协调和实施；

（2）保证申报材料的真实性、准确性和完整性；

（3）对申报过程中产生的文件、资料等予以保密；

（4）对第三方提供的技术支持和相关服务进行监督，确保其符合申报要求。

2.3第三方权利义务：

（1）根据乙方的安排，提供专业技术支持和相关服务；

（2）保证提供的技术支持和相关服务符合国家相关法律法规和行业标准；

（3）对申报过程中产生的文件、资料等予以保密；

（4）在乙方指