2024特立帕肽治疗骨质疏松性骨折专家共识要点(全文) .pdf

2024特立帕肽治疗骨质疏松性骨折专家共识要点（全文）

骨质疏松症（osteoporosis）是一种以骨量丢失和骨组织微结构损坏而导

致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨骼疾病。骨质疏松性骨折

（osteoporoticfracture）是骨质疏松最严重的并发症，是骨骼在骨质疏

松病变的基础上，受到低能量外力或日常活动时发生的骨折，是老年人群

致残和致死的主要原因之一。骨质疏松性骨折具有“级联效应（cascade

effect）”，即首次骨折发生后，易再次或多次发生新的骨折，对患者的危

害极大。骨质疏松性骨折不同于普通创伤性骨折，临床治疗难度大、预后

差，主要包括：（1）病理性骨折，多为粉碎性骨折，复位及固定困难；（2）

骨折修复能力差，愈合时间长；（3）手术内植物稳定性不佳，易松动或移

位；（4）再骨折的“级联效应”。

骨质疏松性骨折治疗有其特殊性和重要性，当骨折发生后首先选用促骨形

成类药物治疗，即“成骨先行”，是近年来多国骨质疏松诊疗指南中提出

的新观念。特立帕肽（teriparatide）是通过基因重组技术获得的人内源

性甲状旁腺激素的活性片段[rhPTH（1-34）]，是中国目前唯一已应用于

临床的促骨形成类药物。特立帕肽可诱导成骨细胞活性，增加新骨形成，

在治疗骨质疏松性骨折时，具有降低再骨折风险、促进骨折愈合、减少术

后并发症、缓解疼痛、改善骨微结构等作用。尤其适用于抗破骨细胞类药

物治疗无效或出现不良反应的患者。

合理应用特立帕肽对于骨质疏松性骨折患者的治疗有重要的促进作用。为

进一步规范骨质疏松性骨折后特立帕肽的临床应用，中国康复技术转化与

发展促进会骨质疏松性骨折加速康复专业委员会，联合中华医学会骨质疏

松和骨矿盐疾病委员会骨与关节学组、中国医师协会骨科医师分会骨质疏

松工作委员会，针对特立帕肽在骨质疏松性骨折治疗中的作用，结合国内

外最新临床研究进展，遵循科学性和实用性的原则，共同讨论制订本共识。

本共识仅针对已发生骨质疏松性骨折的患者。

一、方法学（略）

二、推荐意见

推荐意见1：对于新近（24个月内）发生脆性骨折、骨质疏松多发性骨折、

抗骨质疏松治疗期间仍发生骨折、骨密度（BMD）极低的骨质疏松性骨

折（T值-3.0）等极高骨折风险患者；老年低骨转换型骨质疏松性骨折患

者，初始治疗推荐应用特立帕肽治疗。（强推荐，证据等级Ⅰ级）

证据概述：2017年，ImminentRiskofFractureafterFracture临床

研究发布，揭示了首次脆性骨折后2年内存在“迫在眉睫的骨折风险

（imminentrisk）”，并强调此时期是抗骨质疏松治疗的关键时期。2019

年欧洲骨质疏松骨折风险管理共识提出“按照骨折风险分层选择抗骨质疏

松治疗药物”治疗理念受到临床的广泛认可。2020年夏维波教授也将相

关观念引入国内，并建议：在治疗极高骨折风险患者时，与抗骨吸收治疗

相比，应优先选用骨形成促进药物，因为其降低骨折的风险作用更强，起

效更快。

2020年美国《AACE/ACE绝经后骨质疏松症诊断和治疗指南-2020更

新》、2022年中华医学会骨科学分会《骨质疏松性骨折诊疗指南》、2022

年中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南

（2022）》、2023年美国医师学会（ACP）《原发性骨质疏松症与低骨量

人群药物治疗临床指南》等骨质疏松领域各大权威指南均推荐特立帕肽为

极高骨折风险患者的一线治疗药物。

2018年《骨质疏松性椎体压缩性骨折患者抗骨质疏松规范治疗专家共识》

指出特立帕肽临床主要用于低骨转换型及绝经后严重骨质疏松症的治疗。

特立帕肽的关键性研究（FPT研究）纳入了1637例绝经后女性（平均年

龄69.5岁），90%的患者在基线时有一处或多处椎体骨折，平均椎体BMD

的T值为-2.6。所有患者每天补充钙剂1000mg，补充维生素D400IU。

结果显示特立帕肽每天20μg治疗18个月可显著降低椎体和非椎体骨折

风险（该研究使用特立帕肽最长24个月，中位期19个月）。与安慰剂组

相比，特立帕肽有效降低新发椎体骨折风险65%，降低中重度椎体骨折风

险90%，降低非椎体骨折风险53%。经过19个月（中位期）的治疗，

腰椎和全髋处BMD与安慰组相比分别升高9%和4%