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(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业应把质量放在首位，坚持（）的经营原则。

A.质量第一B.效益优先C.安全有效D.诚实守信

2.药品的内包装应能（），保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。

A.保护药品B.美观大方C.便于销售D.降低成本

3.企业购进药品应以（）作为首要条件。

A.质量B.价格C.品牌D.销量

4.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）。

A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色

5.药品批发企业仓库应有的温湿度监测和调控设备不包括（）。

A.温湿度计B.空调C.通风设备D.电子秤

6.药品验收记录应保存至超过药品有效期（），但不得少于（）。

A.1年，2年B.1年，3年C.2年，3年D.2年，5年

7.企业对首营企业应进行（）的审核。

A.合法性B.信誉C.规模D.效益

8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、剂型、规格、数量、价格

C.药品名称、规格、剂型、生产厂商、价格D.药品名称、剂型、数量、生产厂商、批号

9.企业对质量不合格药品进行控制性管理，以下做法错误的是（）。

A.不合格药品应存放在不合格品库（区）B.不合格药品应按规定进行报损和销毁

C.不合格药品可以降价销售D.发现不合格药品应及时记录

10.药品养护人员应定期对库存药品进行养护检查，一般品种（）检查一次。

A.每月B.每季度C.每半年D.每年

11.企业的质量管理人员应具有（）以上学历。

A.中专B.大专C.本科D.研究生

12.药品说明书和标签由（）予以核准。

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

13.以下哪种药品的储存条件要求在阴凉处保存（）。

A.温度不超过20℃B.温度在2-10℃C.温度在0-30℃D.温度不超过30℃

14.药品出库应遵循（）原则。

A.先产先出、近期先出、按批号发货B.先进先出、按批号发货

C.先产先出、按批号发货D.近期先出、按批号发货

15.企业应定期对药品质量管理制度的执行情况进行（）。

A.检查B.考核C.评估D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品质量管理制度应包括以下哪些内容（）。

A.质量管理体系内审制度B.药品采购、验收、养护制度

C.药品销售及售后服务制度D.人员健康管理制度

2.药品经营企业的质量管理人员应具备的职责包括（）。

A.指导和监督企业药品质量管理工作B.负责首营企业和首营品种的质量审核

C.负责药品质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告D.负责药品的采购

3.药品验收的内容包括（）。

A.药品的外观、包装、标签、说明书B.药品的数量、重量

C.药品的批准文号、生产日期、有效期D.药品的质量检验报告书

4.药品储存时应遵守以下哪些要求（）。

A.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放B.易串味的药品应单独存放

C.中药材、中药饮片应分库存放D.特殊管理的药品应按照国家有关规定储存

5.企业对员工进行药品质量管理培训的内容应包括（）。

A.药品法律法规B.药品专业知识C.质量管理文件D.职业道德

6.药品不良反应报告和监测的目的是（）。

A.及时发现药品不良反应B.控制药品风险

C.保障公众用药安全D.提高药品生产企业的经济效益

7.以下哪些属于药品的内在质量（）。

A.药品的纯度B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的外观

8.药品批发企业的仓库应具备的设施设备包括（）。

A.药品货架B.温湿度调控设备C.避光、通风设备D.防虫、防鼠设备

9.药品零售企业在营业场所应做到（）。

A.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生B.药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列

C.处方药与非处方药应分柜摆放D.特殊管理的药品应设置专门的橱窗陈列

10.企业在药品采购过程中，应审核供货单位的