医疗器械临床试验合同书三方协议书.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床试验合同书三方协议书

甲方（委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（受试者）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.试验项目

试验项目名称为______，试验目的为______。

试验项目应遵循国家相关法律法规和临床试验规范。

2.试验方案

乙方同意参与甲方发起的临床试验，并按照试验方案的要求进行试验。

试验方案包括试验方法、试验过程、观察指标、试验期限等内容。

二、权利与义务

1.甲方权利

甲方有权对乙方进行必要的健康检查，并有权要求乙方遵守试验方案的要求。

2.乙方权利

乙方有权了解试验目的、试验方案和可能的风险。

乙方有权随时退出试验。

3.甲方义务

甲方应确保试验过程的安全性和合规性。

甲方应向乙方提供试验相关的必要信息和资料。

4.乙方义务

乙方应如实提供个人信息和病史。

乙方应按照试验方案的要求进行试验。

三、试验费用与补偿

1.试验费用

本试验费用由甲方承担，包括但不限于试验药品、检查费用等。

2.补偿

乙方参与试验将获得一定的经济补偿，具体补偿标准由双方协商确定。

四、保密与责任

1.保密

甲方和乙方对本试验的内容、结果和参与者信息负有保密义务。

2.责任

甲方应对试验过程中的任何意外或不良后果承担相应责任。

乙方应确保提供的信息真实准确，并对因信息不准确导致的后果承担责任。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方提供的临床试验数据进行审核和评估，如发现数据不符合要求，有权要求乙方重新提供。

有权根据临床试验的进展情况调整试验方案，但应确保试验的安全性。

义务：

为乙方提供必要的临床试验条件和支持，包括但不限于试验场所、设备、人员等。

对乙方提供的数据和试验结果进行保密，不得泄露给第三方。

2.乙方权利与义务

权利：

有权要求甲方按照试验方案提供必要的临床试验材料和设备。

如因甲方原因导致试验无法正常进行，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照试验方案的要求收集、记录和分析临床试验数据。

对试验过程中获得的任何信息进行保密，不得泄露给第三方。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方应在试验结束后对数据进行整理和分析，确保数据真实、完整、准确。

甲方在收到数据后的______个工作日内（具体时长）进行验收，可以采用抽检或全检的方式。

2.验收标准

验收标准以本合同约定的试验目的、试验方案、数据要求以及国家相关标准为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新试验等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验的进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照合同约定支付款项，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故终止试验或拒绝验收结果，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于试验费用、设备损失等。

2.乙方违约责任

若乙方未按照合同约定的时间、地点、数量或质量完成试验，每逾期一天，应按照合同总价的______%向甲方支付违约金；逾期超过______天（具体时长），甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的款项，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。

如乙方提供的试验数据不符合合同要求，应负责重新试验，并按照合同总价的______%向甲方支付违约金；如因试验数据不准确给甲方造成损失，乙方应承担全部赔偿责任。

九、合同的变更与解除

1.变更

本临床试验合同的任何变更需经三方书面协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为本合同的组成部分，具有与本合同同等的法律效力