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2025年执业药师考试题库含答案

药事管理与法规

1.依据《药品管理法》，以下对于药品生产许可的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.《药品生产许可证》有效期为3年

C.药品生产企业变更生产范围，无需办理《药品生产许可证》变更手续

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》可自行废止

答案：A。解析：《药品生产许可证》有效期为5年，B错误；药品生产企业变更生产范围等许可事项，应当办理《药品生产许可证》变更手续，C错误；药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，D错误。

2.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《药品管理法》应（）

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.吊销《药品经营许可证》

D.没收违法所得

答案：A。解析：药品经营企业未在规定时间内通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律规定由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。

3.以下哪种药品广告的内容是合法的（）

A.声称某药品能根治癌症

B.利用患者名义作证明

C.标明药品的适应症和不良反应

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

答案：C。解析：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，如声称能根治癌症，A不合法；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，B不合法；不得与其他药品的功效和安全性进行比较，D不合法。

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证麻醉药品和精神药品安全经营的管理制度

D.只需取得药品经营许可证，无需其他特殊资质

答案：D。解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业除取得药品经营许可证外，还需符合条例规定的其他条件，如具有符合规定的储存条件、保证安全经营的管理制度、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为等。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

6.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B。解析：药品生产企业是药品召回的主体，药品经营企业、使用单位应当协助生产企业履行召回义务。

7.以下属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C。解析：未标明有效期、更改生产批号、超过有效期的药品按劣药论处，变质的药品为假药。

8.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

答案：A。解析：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择、合理使用。

9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品养护制度

答案：A。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

10.以下关于药品注册管理的说法，错误的是（）

A.药品注册是指药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请

C.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报

D.生物制品按照药品注册分类分为治疗用生物制品和预防用生物制品

答案：C。解析：对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

药学专业知识（一）

11.药物的剂型对药物的吸收有很大影响，下列剂型中，药物吸收最慢的是（）

A.溶液剂

B.散剂

C.胶囊剂

D.片剂

答案：D。解析：一般来说，药物吸收速度由快到慢为：溶液剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂。片剂需要先崩解再溶出，过程相对复杂，吸收较慢