药师法规考试模拟题与答案.docx

药师法规考试模拟题与答案

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》1-尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

A、药品通用名称、规格、批号、有效期

B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

D、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

正确答案：A

2.医疗用毒性药品处方保存期限为

A、1年

B、5年

C、3年

D、2年

正确答案：D

3.开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是

A、具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品贮存的专用货架和设施设备

B、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯

C、经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

D、具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求

正确答案：C

4.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是

A、商务部门

B、公安部

C、工业和信息化部门

D、人力资源和社会保障部门

正确答案：C

5.有关首次进口药材的说法,错误的是

A、进口药材批件由省级药品监督管理部门颁发

B、向口岸药品监督管理部门办理备案

C、备案时不需要进口药材批件的复印件

D、按照规定取得进口药材批件

正确答案：C

6.卫生健康主管部门的职责是

A、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作

B、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C、设置药品进口口岸

D、制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

正确答案：B

7.下列不属于市场监督管理部门的职责是

A、营业执照的核发

B、拟定药品流通发展规划

C、查处生产企业生产中的违法行为

D、医疗器械广告的监督处罚

正确答案：B

8.法定的国家药品标准工作专业管理机构是

A、国家药典委员会

B、国家药品监督管理局药品审评中心

C、中国食品药品检定研究院

D、国家中药品种保护审评委员会

正确答案：A

9.了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的

A、【注意事项】

B、【禁忌】

C、【药物过量】

D、【药物相互诈用】

正确答案：D

10.根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定,对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括

A、没收其全部毒性药品

B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款

C、情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究刑事责任

D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

正确答案：D

11.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为

A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号

B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号

C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号

D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号

正确答案：A

12.国产保健食品注册证书有效期为

A、3年

B、5年

C、7年

D、1年

正确答案：B

13.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A、独家生产的药品

B、药品标准被取消的药品

C、疫苗

D、血液制品

正确答案：A

14.非处方药广告的忠告语是

A、请按医师处方或说明书购买和使用

B、本广告仅供医学药学专业人士阅读

C、请在医师或临床药师指导下购买和使用

D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案：D

15.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是

A、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任

B、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任

C、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任

D、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任

正确答案：B

16.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是

A、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

B、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

C、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

D、对行政法规、规章提起的诉讼

正确答案：B

17.新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品申请广告批准文号,若产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期则广告批准文号的有效期为

A、3年

B、1年

C、5年

D、2年

正确答案：D

18.甲类非处方药的专有标识为

A、绿色专有标识

B、黄色专有标识

C、蓝色专有