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口服液生产流程.pdfVIP

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SOP—XXXX003—00Page1of16

起草:日期:

口服液生产流程审核:日期:

批准:日期:

用户操作规程

执行:日期:

类别:生产管理

版本变更原因批准日期执行日期

00新建

1目的:

建立规范的口服液生产流程;

根据《批生产订单》、《批包装订单》的标准进行领、发料及成品的接收;

根据《批生产订单》、《批包装订单》进行工艺过程的记录及统计。

2适用范围:

生产部经理、生产计划、生产车间、质保部、储运部等相关部门。

3文件编写部门:

生产部。

4文件制订依据:

本公司《质量手册》、ERP系统相关要求和公司实际情况制订。

5文件内容概述:

5.1根据周生产计划订单,生产计划部门在系统中进行ATP物料可用性检查,下达《批成

品生产订单》及《批中间产品生产订单》,在生产订单中指定分配批号;

5.2储运部根据生产订单进行备料、发料报告,转MM模块《向生产车间发料流程》;

5.3生产车间根据《批生产订单》在在灭菌结束后对中间体生产订单确认同时收货到中间

体入库;同时在系统外填写《请验单》交质保部车间中控人员,质保部中控人员接到

《请验单》后到车间现场取样。

5.4生产车间根据《包装生产订单》在生产结束后对包装工作中心报工确认;

5.5在配液、灌装、包装工作中心生产结束后,系统分别对蜂蜜、PP瓶身瓶底、中间产品

自动进行物料倒扣。

5.6产品的收货转MM模块《对生产订单的收货流程》。

SOP—XXXX003—00Page2of16

6具体内容:(见附图)

6.1口服液生产流程图

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