药品不良反应报告制度试题及答案.docx

药品不良反应报告制度试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.药品不良反应报告制度的目的是：

A.保护患者用药安全

B.提高药品质量

C.促进临床合理用药

D.规范药品市场秩序

2.以下哪些属于药品不良反应：

A.用药后出现的不良反应

B.停药后出现的不良反应

C.副作用

D.毒性作用

3.药品不良反应监测的职责包括：

A.收集、分析、评价药品不良反应信息

B.向卫生行政部门报告药品不良反应

C.指导医疗机构开展药品不良反应监测工作

D.组织开展药品不良反应调查

4.以下哪些是药品不良反应的报告主体：

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.患者本人

5.药品不良反应报告的时限要求是：

A.发现后立即报告

B.发现后3日内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后15日内报告

6.以下哪些是药品不良反应报告的主要内容：

A.患者基本信息

B.药品信息

C.不良反应表现

D.用药史

7.药品不良反应的报告方式包括：

A.电子报告

B.纸质报告

C.电话报告

D.短信报告

8.药品不良反应报告的级别包括：

A.一般报告

B.严重报告

C.重大报告

D.特大报告

9.以下哪些是药品不良反应报告的附件：

A.患者病历

B.药品说明书

C.药品检验报告

D.检验报告

10.药品不良反应监测机构对报告的药品不良反应进行分析评价后，应当：

A.向报告机构反馈

B.向卫生行政部门报告

C.向药品生产企业通报

D.向医疗机构通报

11.药品不良反应监测机构应当定期公布：

A.药品不良反应监测信息

B.药品不良反应警示信息

C.药品不良反应风险评估信息

D.药品不良反应调查结果

12.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并采取以下哪些措施：

A.对已发生的药品不良反应进行调查

B.采取措施防止药品不良反应再次发生

C.向卫生行政部门报告

D.向医疗机构通报

13.药品经营企业应当对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并采取以下哪些措施：

A.对已发生的药品不良反应进行调查

B.采取措施防止药品不良反应再次发生

C.向卫生行政部门报告

D.向医疗机构通报

14.医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，并采取以下哪些措施：

A.对已发生的药品不良反应进行调查

B.采取措施防止药品不良反应再次发生

C.向卫生行政部门报告

D.向患者通报

15.以下哪些是药品不良反应监测机构应当对药品生产企业进行监督的内容：

A.药品不良反应报告的及时性

B.药品不良反应报告的完整性

C.药品不良反应调查的及时性

D.药品不良反应调查的完整性

16.以下哪些是药品不良反应监测机构应当对药品经营企业进行监督的内容：

A.药品不良反应报告的及时性

B.药品不良反应报告的完整性

C.药品不良反应调查的及时性

D.药品不良反应调查的完整性

17.以下哪些是药品不良反应监测机构应当对医疗机构进行监督的内容：

A.药品不良反应报告的及时性

B.药品不良反应报告的完整性

C.药品不良反应调查的及时性

D.药品不良反应调查的完整性

18.以下哪些是药品不良反应监测机构应当对药品不良反应报告进行评估的内容：

A.药品不良反应发生的严重程度

B.药品不良反应发生的时间

C.药品不良反应发生的剂量

D.药品不良反应发生的频率

19.以下哪些是药品不良反应监测机构应当对药品不良反应调查进行评估的内容：

A.调查方法的合理性

B.调查过程的规范性

C.调查结果的可靠性

D.调查报告的及时性

20.以下哪些是药品不良反应监测机构应当对药品不良反应报告进行公开的内容：

A.药品不良反应监测信息

B.药品不良反应警示信息

C.药品不良反应风险评估信息

D.药品不良反应调查结果

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品不良反应报告制度要求所有药品使用者都必须报告不良反应。（×）

2.药品不良反应报告制度仅适用于医疗机构内的患者。（×）

3.药品不良反应报告制度不要求报告轻微的不良反应。（√）

4.药品生产企业必须在药品上市后立即开始不良反应监测。（×）

5.药品不良反应报告应当包括患者的过敏史和既往病史。（√）

6.药品不良反应报告制度鼓励患者主动报告不良反应。（√）

7.药品不良反应监测机构有权对药品生产企业进行现场检查。（√）

8.药品不良反应报告制度要求医疗机构在发现不良反应后立即停用相关药品。（×）

9.药品不良反应报告制度要求药品生产企业对报告的不良反应进行调查和评估。