2025年，医疗器械工厂承包生产与市场准入合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年，医疗器械工厂承包生产与市场准入合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方地址

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1承包生产内容

2.2市场准入要求

2.3产品质量标准

3.合同期限

3.1合同起始日期

3.2合同终止日期

3.3合同延期条件

4.生产责任

4.1生产设备要求

4.2生产人员配置

4.3生产过程管理

4.4产品质量保证

5.市场准入责任

5.1市场准入手续办理

5.2市场准入资料提供

5.3市场准入风险评估

6.技术支持与服务

6.1技术支持内容

6.2技术服务期限

6.3技术服务费用

7.质量管理

7.1质量管理体系

7.2质量控制措施

7.3质量事故处理

8.价格与支付

8.1产品价格

8.2支付方式

8.3付款期限

8.4违约责任

9.保密条款

9.1保密信息范围

9.2保密期限

9.3违约责任

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约金计算

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同解除

12.1合同解除条件

12.2合同解除程序

12.3合同解除后的处理

13.合同生效与终止

13.1合同生效条件

13.2合同终止条件

13.3合同终止程序

14.其他

14.1合同附件

14.2合同变更

14.3合同解除

14.4合同终止

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医疗器械工厂

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.4合同双方联系方式

第二条合同标的

2.1承包生产内容

乙方负责甲方委托的医疗器械产品的生产，包括但不限于产品的设计、制造、检验、包装等环节。

2.2市场准入要求

乙方确保生产的产品符合国家相关医疗器械市场准入要求，并协助甲方办理产品注册手续。

2.3产品质量标准

乙方生产的产品必须符合国家标准GB和行业标准YY，确保产品质量达到合同约定要求。

第三条合同期限

3.1合同起始日期

本合同自双方签字盖章之日起生效，合同起始日期为2025年1月1日。

3.2合同终止日期

本合同期限为三年，自合同生效之日起计算，合同终止日期为2028年12月31日。

3.3合同延期条件

如双方同意，合同期限可延期，延期条件如下：

甲方在合同期满前三个月向乙方提出延期申请；

乙方同意延期，并签订延期协议。

第四条生产责任

4.1生产设备要求

乙方应具备满足合同生产要求的生产设备，并保证设备正常运行。

4.2生产人员配置

乙方应配备充足的技术人员、生产人员和质量管理人员，确保生产过程顺利进行。

4.3生产过程管理

乙方应建立健全生产过程管理体系，严格执行生产规程，确保产品质量稳定。

4.4产品质量保证

乙方应对生产的产品进行严格的质量检验，确保产品质量符合合同约定标准。

第五条市场准入责任

5.1市场准入手续办理

乙方负责办理生产产品的市场准入手续，包括但不限于产品注册、生产许可等。

5.2市场准入资料提供

乙方应向甲方提供办理市场准入所需的所有资料，确保资料的真实性和完整性。

5.3市场准入风险评估

乙方应对生产产品的市场准入风险进行评估，并提出相应的防范措施。

第六条技术支持与服务

6.1技术支持内容

乙方应向甲方提供必要的技术支持，包括但不限于产品设计、工艺改进、技术培训等。

6.2技术服务期限

本合同技术服务期限为合同期限，即2025年1月1日至2028年12月31日。

6.3技术服务费用

技术服务费用按实际发生费用结算，具体费用由双方另行协商确定。

第八条价格与支付

8.1产品价格

本合同产品价格根据市场行情和成本核算确定，具体价格详见附件《产品价格表》。

8.2支付方式

（1）合同签订后5个工作日内，甲方支付合同总金额的20%作为预付款；

（2）乙方完成产品生产并交付甲方验收合格后，甲方支付合同总金额的50%；

（3）乙方完成产品市场准入手续并取得相关证书后，甲方支付合同总金额的30%；

（4）合同履行完毕后，甲方支付合同总金额的10%作为售后服务保障金，该保障金在售后服务期满后无质量问题退还