药品经营监管要点.pptVIP

结合药品法律法规和GSP要求，

药品经营〔使用〕做到：

1、查证照。主要是查有无《药品经营许可证》、

《GSP认证证书》且在有效期内。证照内的地址是

否与实际经营地址相吻合，负责人是不是实际经营

业主，有无私下转让行为，是不是超过许可经营范

围。;2、查资质。零售企业质量负责人的资质符不符合

要求。是不是在岗，有无空挂现象。从业人员是否参

加了继续教育培训，有无健康档案。

3、查制度。零售药店是否建立了较为完善的药品

质量管理制度、质量管理体系。可以随机抽查他们对

制度的解释和具体的操作规程。重点做到对制度的和

操规的执行情况。;4、查进货渠道。围绕药店内的药品，重点对其购

进情况进行检查。一是是否索取合法供给商资质和各

项委托资料，签定质量保证协议没有；二是是否有合

法进货票据，药品货款流向〔重点〕；三是现场随机

抽查药品，倒查进货票据；四是关注店内货多品种，

尤其是整箱的药品；五是查物流渠道，观察整件药品

外包装的收货人、发货人；六是重点查外来的药品批

发企业所销售的药品。;5、查硬件设施。是否有温湿度计、空调且正常使

用；是否有良好的通风、采光设施等。

6、查记录。是否严格执行温湿度登记制度，药品

验收记录、处方药销售记录。〔记好你所做的，做好

你所记的〕

7、查拆零药品。拆零药品有无专柜或专区，拆零

过程是否标准，拆零工具是否齐全并进行消毒，拆零

是否进行登记。;8、查药品分类。是否严格执行处方药不得开架式销售

规定，药品与非药品是否严格分开；处方药与非处方药

分开。

9、查标识。看各类标识是否齐全、清晰、完整，便于

识别。

10、查处方。查阅所收集到的处方，是否严格进行了

审方并签署执业药师名字，进行收集归档。;11、查过期药品。现场检查有无过期药品，重点

检查一些存放位置偏僻、外包装较脏的药品；

12、查中药材、中药饮片。中药材中药饮片是否

保存原包装，斗前饮片标识是否正名正字；斗内是

否清洁，有无饮片虫蛀及霉变现象。

13、查环境卫生。药店是否清洁卫生，药品是否

与其他生活用品??放，现场内是否杂乱无章。

14、查是否非法配制和销售制剂。;15、查其他违法行为。有无销售假药行

为，有无销售非药品冒充药品行为，有无

违反药品广告方面规定行为。