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09六神曲工艺验证文件(总
29页)
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Thisdocumentisforreferenceonly-rar21year.March
09六神曲工艺验证文件
-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
产品工艺验证文件
文件编号TS-56-0082014
品名：六神曲
安徽德昌药业饮片有限公司
验证立项申请表
立项部门工艺验证小组申请日期
立项题目六神曲工艺验证要求完成日期
考察该工艺规程是否能够满足生产要
验证原因类别同步验证
求
验证要求目的
此次工艺验证的目的是证明六神曲生产工艺的稳定性良好，不发生偏移现象，可以生产
出均一、稳定的合格产品，证明该品种的工艺规程可以投入生产使用
立项部门负责人签名：
生产部意见
签名年月日
质量部意见
签名年月日
验证管理
小组意见签名年月日
验证组长意见
签名年月日
指定编制验证方案部门及人员
质量部：李莹莹郑志良生产部：任杰山吴学峰设备部：韩民
编制验证方案要求及完成日期
按照公司验证管理文件的规定编制出该验证项目的验证对象、验证的目标和范围，验证
的要求与内容、所需的条件、质量标准和测试方法以及时间进度，并设计出验证所需的
表格，明确试验的批次数。此方案应在年月日前编制完成。
验证完成要求及日期
验证小组严格执行该验证方案，验证结束后，拟订出该验证周期和验证报告报，验
证领导小组批准。此验证应在年月日验证结束。
验证小组签名年月日
备
注
参加验证人员
姓名所在部门职务/职称验证分工
生产部负责人组长
生产部工艺技术员工艺设计
生产部设备负责人确保设备正常
质量部质量部负责人过程监督
中心化验室化验室负责人质量检测
其它
验证方案审批表
编号：SMP-06-001-b
审批
部门负责人签名
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