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ICS11.040.01
CCSC43
ZMDS
中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准
T/ZMDS10014—2022
台
平
息
关节手术导航定位系统
信
第1部分:功能安全
准
JointsurgicalnavigationandpositioningsystemPart1:Functionalsafety
标
体
团
国
全
2022-12-30发布2022-12-30实施
中关村医疗器械产业技术创新联盟发布
T/ZMDS10014-2022
目次
前言3
1范围4
台
2规范性引用文件4
3术语和定义4
4要求7
平
5试验方法13
附录A（资料性）系统架构参考图21
息
信
准
标
体
团
国
全
T/ZMDS10014-2022
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》
的规定起草。台
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟提出。
本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公
平
司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司。
本文件主要起草人：葛大伟、贾英杰、李明轩、张晓峰、李子铎、刘铁昌、齐丽晶、李
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