药物溶出试验仪校准规范.pdfVIP

黑龙江省地方计量技术规范

JJFXX—2024

（黑）

药物溶出试验仪校准规范

CalibrationSpecificationforDissolutionTester

（审定稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

黑龙江省市场监督管理局发布

JJF（黑）XX—2024

药物溶出试验仪JJF（黑）××-2024

代替JJG（黑）56—2005

校准规范

CalibrationSpecificationforDissolutionTester

归口单位：黑龙江省市场监督管理局

主要起草单位：黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心

黑龙江省计量检定测试研究院

本规范委托黑龙江省计量检定测试研究院负责解释

JJF（黑）XX—2024

本规范主要起草人：

王录娜（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

刘丽梅（黑龙江省中医医院）

刘坦飞（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

高吉蕊（黑龙江省起点检测服务有限公司）

苏欣（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

邹英楠（哈尔滨医科大学附属第一医院）

佟孟达（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

参加起草人：

高阿慧（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

王卓（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

战默闻（黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心）

JJF（黑）XX—2024

目录

引言（III）

1范围（1）

2引用文件（1）

3概述（1）

4计量特性（1）

4.1溶出仪转杆偏心度（1）

4.2溶出仪转杆与溶出度杯的同轴度（1）

4.3转速设定误差（1）

4.4温度设定误差（1）

4.5温度波动度（1）

4.6温度均匀性（2）

5校准条件（2）

5.1环境条件（2）

5.2测量标准及其他设备（2）

6校准项目和校准方法（2）

6.1溶出仪转杆偏心度（3）

6.2溶出仪转杆与溶出杯的同轴度（3）

6.3转速设定误差（3）

6.4温度设定误差（3）

6.5温度波动度（4）

6.6温度均匀性（4）

7校准结