山东省中药材生产质量管理丹参种子质量标准制定模板及示例.docxVIP

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山东步长制药有限公司

质量管理

编号：ZSD-QA-001

密级：

文件管理规程

版本号：01

执行日期：2010.08.01

下次修订时间：2012.07.31

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丹参种子质量标准

目的：明确丹参药材种子的质量标准。

范围：适用于丹参种子的质量检验。

职责：

质量控制员:依据此标准对所使用的丹参种子进行质量检验。

内容：

1.物料描述：

1.1物料名称：丹参种子

1.2物料代码：***

1.3标准依据：文献《甘草、丹参、牛膝种子检验规程与质量分级标准研究》。

1.4来源：本品为唇形科植物丹参SaluiamiltiorrhizaBge.的干燥种子。6～7月份采收，晾干。

2.取样方法：按照《生产材料取样标准操作规程》进行取样。

3.检验方法:按照《丹参种子检验标准操作规程》进行检验。

4.企业标准规定：

检验项目

文献

企业标准

性状

丹参种子为小坚果三棱状长卵形，长2.5mm～3.3mm，宽1.3mm～2.0mm，表面灰黑色或茶褐色。

检

查

净度

不得低于95%

千粒重

不得低于1.4g

发芽率

不得低于60%

水分

不得超过11%

贮藏

置干通风燥处。

贮存期限