药物分析药物的含量测定方法与验证.pptVIP

第二节定量分析方法的特点紫外可见分光度法含量测定方法对照品比较法分别配制供试品溶液和对照品溶液,对照品溶液的中所含被测药物的量应为供试品溶液中被测成分规定量的100±10%,所用溶剂量两者相同,在规定的波长下测定吸光度.按下式计算结果第30页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点1.对照品比较法紫外可见分光度法含量测定方法对照品比较法P16:将Cx用上述公式替代，即可通过实验求出各种含量。见书例。对应于稀释体积浓度第31页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点1.对照品比较法紫外可见分光度法含量测定方法对照品比较法P16:制剂的标示量:系指每一支、片或每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价）或含量或装量。P16:将Cx用上述公式替代，即可通过实验求出各种含量。见书例。第32页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点紫外可见分光度法含量测定方法吸收系数法吸收系数法:引入吸光系数的含量计算方法第33页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点溶液片剂紫外可见分光度法含量测定方法吸收系数法g/mlMg转化单位请看例题第34页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点紫外可见分光度法含量测定方法吸收系数法例题示例：盐酸氯丙嗪注射液的含量测定：精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000)稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸（9→1000)稀释至刻度，摇匀；在254nm下测定吸光度，按盐酸氯丙嗪的吸收百分系数计算，即得。过程推导注射液，选溶液公式,如下：第35页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点紫外可见分光度法含量测定方法吸收系数法D为供试品溶液的稀释体积：共稀释了200ml×100÷2=10000ml2ml?第36页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点吸收系数法第37页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点吸收系数法固体试剂公式推导如下：第38页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点3.计算分光光度法4.比色法（可能有实验，It’sverysimple）看书！第39页，共60页，星期日，2025年，2月5日特点：灵敏度高，可达10-10～10-12g/ml要求低浓度下测定须做空白测定荧光弱的药物可衍生化后测定第二节定量分析方法的特点(二)荧光分析法第40页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点(三)色谱分析法1.HPLC1.1内标法As：内标物质峰面积或者峰高AR:对照品的峰面积或者峰高Cs:内标物质浓度CR：对照品浓度第41页，共60页，星期日，2025年，2月5日第二节定量分析方法的特点As’：内标物质峰面积或者峰高Ax:供试品的峰面积或者峰高Cs’:内标物质浓度f：校正因子第42页，共60页，星期日，2025年，2月5日药物分析药物的含量测定方法与验证第1页，共60页，星期日，2025年，2月5日前言药物的含量测定是指药物中所含的主成分的量，是评价药物质量的重要指标。定义第2页，共60页，星期日，2025年，2月5日前言药物的含量测定化学、物理学、生物学、微生物学方法基础在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等，也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。利用某些生物对某些物质如维生素、氨基酸)的特殊需要，或对某些物质如激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。化学反应如UV光吸收特性、浊度第3页，共60页，星期日，2025年，2月5日前言药物的含量测定基于化学或物理学原理的含量测定。分两类基于生物学原理的效价测定。基础生物检定法，微生物检定法，酶法。目标本章的目标：含量测定。P40：效价测定方法：凡以生物学方法或者酶学方法对药品中的特定成分以标准品为对照，作量反应平行线测定方法进行的生物活性（活力）测定量反应平行线测定方法：同时测定供试品和标准品的剂量反应曲线，且两条反应线必须具有平行性，即供试品和标准品的活性只有量的区别，并无质的区别第4页，共60页，星期日，202