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药品生产质量管理规范符合性检查管理办法.docx

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    药品生产质量管理规范符合性检查管理办法

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    第一章?总则

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    第一条??为了加强药品生产监督管理，规范药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称药品GMP符合性检查）工作，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》以及国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）》等有关规定，结合我省实际，制定本办法。

    第二条??本办法适用于XX省行政区域内药品GMP符合性检查的申请/发起、计划制定、实施和检查结果处理等行为。

    第三条??本办法中药品GMP符合性检查

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