药品生产许可管理实施办法.docx

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药品生产许可管理实施办法

第一章总则

第一条为规范我省药品生产活动许可监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》以及《药品生产监督管理办法》等法律法规和规章,结合工作实际,制定本实施办法。

第二条本办法适用于XX省行政区域内药品上市持有人、药品生产企业的药品生产许可核发、变更、延续和注销管理,以及药品委托生产有关许可管理等活动及其监督检查。

第三条省药品监督管理局(以下简称省药监局)负责本行政区域内的药品生产许可监督管理,其相关部门、直属单位依职责分工承担药品生产许

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