XXXX-C3-16过程审核规范.docVIP

XXXXXX有限公司

版本:A/0

过程审核规范

XXXX-C3-16

第1页，共5页

过程审核规范

编制：审核：批准：

文件更改控制表

版本号

修改原因

修改章节条款号

修改的执行人

修改时间

XXXXXX有限公司

版本:A/0

过程审核规范

XXXX-C3-16

第2页，共5页

1.目的

通过产品生产过程的审核来对质量能力进行评定，采取相应的措施预防和消除缺陷，以提升产品满足要求的能力。

2.范围

适用于公司产品生产过程审核。

3.职责

3.1管理者代表制定过程审核计划并组织实施

3.2审核小组按计划落实审核，并提出相应的建议

3.3相关部门全面配合参与审核工作

4.程序

4.1制定审核计划

4.1.1管理者代表负责策划过程审核方案，于每年1月8日前编制《年度过程审核计划》，确定审核的范围、频次和方法，经总经理批准后实施。

4.1.2出现以下情况时，需由管理者代表组织计划外的过程审核：

a)组织机构、管理体系发生重大变化；

b)出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；

c)强制降低成本；

d)产品质量下降；

e)生产流程更改；

4.2审核的实施

4.2.1审核员资格：必须熟悉产品及其生产工艺流程且在公司工作达两年的人员。

4.2.2审核人员准备所需的参考资料，包括：过程流程图、控制计划、加工工序卡、作业指导书、检验指导书、过程重要工艺参数等；

4.2.3审核员根据产品工艺流程以及相关资料文件,有效地划分过程工序、接口，便于后续审核顺利开展。

4.2.4召开首次会议：a介绍参加审核的审核员,b介绍审核范围、目的及原因,c解释审核程序及所需条件,d告之审核的方法采用抽样检查法。

4.2.5实施审核

a.审核员按照提前准备好的《过程审核提问表》进行审核，既可按编码顺序也可随机提问;

b.审核员可检查被审核过程的各种指导性文件、作业人员的作业记录；

c.审核员可对被审核过程的在制品中抽取样品进行现场检测并做好检测结果记录；

XXXXXX有限公司

版本:A/0

过程审核规范

XXXX-C3-16

第3页，共5页

4.3审核评分与定级

4.3.1单项评分标准

根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的依据。评分结果记录在《过程审核-提问评分一览表》中。

分数对符合要求程度的评定

分数对符合要求程度的评定

10完全符合

8绝大部分符合，只有微小的偏差*）

6部分符合，有较大的偏差

4小部分符合，有严重的偏差

0完全不符合

注*）：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。

过程要素符合率EE的计算公式如下：

EE%=各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分总和*100%

4.3.2审核结果的综合评分：

对下列要素分别进行评定

产品

产品

-产品开发EDE

-过程开发EPE

-原材料/外购件EZ

-各道工序的平均值EPG

-服务/顾客满意程度EK

工序平均值EPG的计算公式：E1+E2+…+En/被评定工序的数量*100%

整个过程的总符合率计算如下：

EP%=EDE%+EPE%+EZ%+EPG%+EK%/被评定过程要素的数量*100%

XXXXXX有限公司

版本:A/0

过程审核规范

XXXX-C3-16

第4页，共5页

此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。

对于产品来说分要素为

EU1%人员/素质

EU2%生产设备/工装

EU3%运输/搬运/贮存/包装

EU4%缺陷分析/纠正措施/持续改进KVP

通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量