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质量控制计划与实施
李存满
1
目录/Contents
一质量控制计划制定
二质量控制方式
三质量控制结果的评价
四质量控制常见问题
2
质量控制意义
质量控制是保障检验检测工作质量的一种控制方式;
对于检验检测机构来说检验检测结果的科学、公正、准确性至关重
要,其社会影响力也越来越大;
可以对工作中存在的或可能存在的影响质量的因素进行监控,发现
问题及时纠正,加强对自身的风险防范;
是对生产经营企业与广大人民群众负责;
通过质量控制计划的实施,有效的监测检验检测工作,确保检测结
果的准确性、可靠性。
3
一、质量控制计划的制定
1.质量控制的实施流程
质量控制计划编制审批按计划实施结果评价管理评审
监督实施纠错落实
4
一、质量控制计划的制定
2.质量控制计划制定的内容
1.1目的
1.2依据
CNAS:CL01-2018
RB/T214-2017的要求
《质量手册》
《程序文件》等
1.3适用范围
5
一、质量控制计划的制定
2.质量控制计划制定的内容
1.4实施方案:控制方式,包括实施时间、实施方式、样品名称、
检测依据、检测人员、评价标准等,具体实施表格
1.5结果判断:对于检测结果的评价,满意、基本满意、不满意
等;出现问题应采取相应措施
1.6签字、日期
6
一、质量控制计划的制定
3.质量控制计划要点
•对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人等作出明确规定
•计划中应给出结果评价依据
•计划应尽可能有代表性地覆盖实验室的检测项目、检测对象和检
测人员
•计划经最高级别质量负责人批准后,由质量管理员组织实施
•质量控制方法应与实验室从事的检测项目类型和业务相适应
•对质量控制结果必要时使用统计学技术
•对检测工作有效性或检测结果准确性有怀疑时应找出潜在的不符
合项的原因,及时纠正,并上报管理评审
7
一、质量控制计划的制定
3.质量控制计划要点
•各大类别的物理、化学、微生物等检测领域每年至少参加一次实
验室间比对或能力验证
•对整个实验过程的关键控制点要加强监督,并对关键操作步骤掌
握情况进行评估
•对标准曲线、精密度和结果计
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