质量体系审核案例.pdfVIP

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【案例1]

某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料:质检科长说他们日勺产品分别执行国家关内、外墙涂

料H勺两份通用原则。不过该厂涂料十多种品种,其产品阐明书声称多种指标参数分别高于国

标日勺规定,并且价格也高下相差十余倍。

该厂提供了每年按国标规定做日勺型式试验汇报,但没阐明是送哪个品种去做的型式试验,

汇我仅记录了按国标规定各项参数结论为“合格”,但没提供高于国标规定的试验证据。

质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国标检测的。”

审核员问:“你们没针对不一样的涂料制定企业原则吗?”

质检科长:“没

案例分析:

由于该厂涂料品种十余种,价格也相差十余倍,可见产品的性能肯定也很大差异,并且

该厂对外声称其产品性能高于国标,就应拿出高于国标日勺证据。对这些产品的型式试验就应当

按高于国标的规定来做,由于国标不能覆盖这些产品的规定。企业应当制定高于国标的企业原

则,并按企业原则规定进行型式试验。

本案违反了原则“8.2.4产品的监视和测量”规定H勺”组织应对产晶H勺特性进行监视和测量,以

验证产品规定得到满足。这种监视和测量应根据筹划的安排,在产品实现过程的合适阶段进

行。”

【案例2】

某企业新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所技术问题均由他一种人

负责。

审核员想理解对产品工艺的关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负贡人脑

子里,为了保密,只在个人H勺笔记本里记录,没整项成文献。”

审咳员规定索看笔记木,经理拿来一种项目日勺笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了诸多的

内容,多是平时做试验日勺记录,没一定的格式。

审核员问开发部经理:“你看得明白吗?

经理说:“都是当事人自己记啊,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负

责”。

审核员看到该企业多数日勺研制人员都是本来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。

审核员问:“这些笔记本后来上交吗?”

经理:“没明确日勺规定”。

审核员:“假如设计人员不在了怎么办?”

经理:“不懂得,好数年来都是这样规定口勺,没考虑后来口勺事”。

案例分析:

企业这样的做法显然是不对的,为了保密可以将献根据实际状况按密级分类保管。保管在个

人手里,实际上很难保证对这些资料进行控制。

本案违反了原则”4.2.3献控制”日勺“质量管理体系所规定日勺献应予以控制。”和“7.3

设计和开发”H勺有美规定。

【案例3】

某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品原则时,技术监仔局某人规定对于成品检查应按国

标《逐批检查计数抽样程序及抽样表(合用于持续批的检查)}(GB/T2828-1987)进行抽样

检查,并说假如不按该原则抽样检查则不给原则立案。该厂无奈,于是就在原则中规定成品检

查按GB/T2828执行,但在实际中又不照办。

实际上由于是流程性产品,检查只是由搅拌罐中不一样位置用吸液瓶取三个样品送质控室检

查,主线无法按照GB/T2828抽样。

案例分析:

对于流程性产品不适于按GB/T2828进行抽样,这里违反了原则”8.工总则”的“这应包括

对记录技术在内的合用措施及其应用程度确实定这里按不一样位置取样送检的措施是对口勺

时,关键在于检测前对于液体应充足搅拌均匀。

自己制定了原则,又不照办,违反了原则”8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量

应根据所筹划日勺安排,……”日勺规定。

【案例4】

某厂质量目的规定:成品合格率为98%以上。

审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”

他回答:“这是指的成品出库后来口勺合格率,由于我们的成品检查不也许百分之百的检查,只

是按检查规程进行抽样检查,因此存在不合格的风险。”

李技术员回答:“这是指欧I成品入库前日勺合格率。”

检查员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率J

案例分析:

本案阐明在企业内对于质

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