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Nature子刊（IF122.7）综述：自身免疫性
疾病靶点的“进化史”
前言
自身免疫性疾病是免疫系统“自相残杀”的结果，核心机制是免疫系
统自我识别功能紊乱，导致炎症反应和组织损伤。目前已知的自身免
疫性疾病超过100种，常见的包括类风湿性关节炎、银屑病、多发性
硬化症、1型糖尿病等。
过去30年，靶向调节免疫反应的信号通路成为治疗自免疾病“炙手
可热”的方法。自免疾病领域不仅市场增速快，而且时常见证“百亿
美元分子”重磅药物的诞生。据BioSpace统计，2024年全球药品销
售额TOP10中，4款为自免类药物，合计销售额达440亿美元，包括
赛诺菲/再生元的Dupixent，艾伯维的Skyrizi、Humira，强生的
Stelara。可谓是前有“药王”阿达木，后有来者度普利尤！
近日，引领药物发现领域研究的“风向标”：NatureReviewsDrug
Discovery(IF122.7)在线发表题为“Trendsinthedrugtarget
landscapeforautoimmunediseases”的综述文章，分析2020年-2024
年间自身免疫疾病药物靶点的发展趋势。
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自免在研药物暴增47%，卷红眼的领域
文章对近五年在研的92个自免相关靶点或靶点组合进行统计，发现
正在开的的自免药物数量从2020年的131种增加到2024年的193种，
“暴增”47%。
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热门自免靶点统计图（源自文献doi:10.1038/d41573-025-00061-7）
通过图片还可以了解2020-2024年间，在研和上市自免药物数量的动
态变化。
近5年至少有4款自免“first-in-class”药物上市，分别靶向IL-13、
IL-31、IL-36及TYK2，适应症主要为皮肤类自免疾病，如适应性皮
炎、结节性痒疹、银屑病。
TNF超家族的靶点研发进展取得显著进展。2020年，该家族靶点除
TNFα外，仅有CD40-CD40L进入临床Ⅲ期。而到2024年，靶向OX40、
TL1A、RANK、BAFF等靶点的药物也都进入临床Ⅲ期。如TL1A靶点有
3款用于治疗炎症性肠病的药物进入Ⅲ期，分别为Duvakitug（赛诺
菲）、RG6631（罗氏）和Tulisokibart（默沙东）。
靶向白介素的创新研究有多种因素推动，比如选择性更高（IL-17A/F
抑制剂）、活性持续时间更长（GSK的长效IL-15抑制剂）以及新技
术的应用（如礼来靶向IL-17的口服药）。IL-4、IL-18、IL-33具有
成为首创靶点的潜力。IL-1受体相关激酶IRAK4备受关注，因为它
有望用一种药抑制整个IL-1家族（IL-1、IL-18、IL-33、IL-36）。
这些白介素因子靶点与银屑病和哮喘有关。TSLP靶点也备受关注，
因为它作用于2型炎症激活因子IL-4、IL-5和IL-13。
TYK2抑制剂正受到越来越多的关注。TYK2作用在免疫反应的下游，
与IL-12和IL-23信号通路相关，参与银屑病、克罗恩病的发病过程。
与JAK抑制剂相比，TYK2抑制剂不会影响造血功能。目前有多种联
合治疗策略用于进一步扩宽治疗方案，如同时靶向IL-17和TNF，或
使用双激酶抑制剂（JAK1、JAK2、JAK3与TYK2、SYK、TEC）。2023
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年辉瑞研发的LITFULO（Ritlecitinib）获得FDA批准，用于治疗12
岁以上的重度斑秃患者。LITFULO是一种口服的共价JAK3/TEC双激
酶抑制剂，抑制IL
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