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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五CRA之临床试验协议书

甲方（采购方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（供应方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.临床试验项目

临床试验项目名称为______，旨在评估______（药物、医疗器械等）的有效性和安全性。

临床试验应符合国家相关法规和标准，并遵守临床试验伦理准则。

2.临床试验质量要求

乙方负责组织实施的临床试验，应确保试验数据真实、准确、完整，符合临床试验设计要求。

乙方应确保试验过程中的受试者权益得到充分保护，并对受试者提供必要的信息和知情同意。

乙方保证所提供临床试验数据在正常使用条件下，自数据收集之日起______年内（具体时长）不出现因数据质量问题导致的错误结论或不良后果。

二、临床试验数量与费用

1.临床试验数量

甲方预计参与的临床试验受试者数量如下：

第一阶段：数量为______人。

第二阶段：数量为______人。

实际参与数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验启动前______天（具体时长）发出。

2.临床试验费用

临床试验费用总计为______元（大写：______），该费用包括但不限于临床试验设计、实施、监测、数据分析等方面的费用。

临床试验费用根据预计参与数量计算得出，最终费用以实际参与数量和相应标准结算为准。

三、临床试验时间与地点

1.临床试验时间

乙方应在合同签订后的______个月内（具体时长）启动临床试验。

对于后续阶段的临床试验，乙方应根据甲方需求，在接到甲方书面通知后的______个月内启动。

2.临床试验地点

乙方将组织实施的临床试验在甲方指定的医院或研究中心进行。

四、数据管理与保密

1.数据管理要求

乙方应建立完善的数据管理系统，确保临床试验数据的真实性、完整性和安全性。

乙方应对临床试验数据进行加密处理，并采取必要措施防止数据泄露或被未授权人员访问。

2.数据保密责任

乙方应对临床试验数据进行保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露或披露。

乙方应遵守国家相关法律法规，确保临床试验数据的合法合规使用。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方实施的临床试验过程进行监督，确保试验符合协议要求。

有权要求乙方提供临床试验的相关资料，包括但不限于试验方案、数据报告等。

义务：

提供必要的临床试验信息和支持，包括但不限于试验地点、设备、人员等。

按照协议约定的时间节点支付临床试验费用。

2.乙方权利与义务

权利：

在临床试验完成后，有权获得试验数据的分析报告。

有权要求甲方按照协议约定支付试验费用。

义务：

按照协议约定实施临床试验，确保试验数据的真实性和可靠性。

对临床试验过程中的数据保密，不得泄露给任何第三方。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方应在临床试验结束后，对试验数据进行整理和分析，确保数据的完整性和准确性。

甲方应在收到试验数据后的______个工作日内（具体时长）进行审核，可以采用抽检或全检的方式。

2.验收标准

验收标准以本协议约定的临床试验目的、方法、结果以及国家相关法规为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新进行试验等。

七、付款方式与期限

1.预付款

本协议签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据临床试验进度，在乙方按照甲方要求完成一定阶段的试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有临床试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任

若甲方未按照协议约定支付费用，每逾期一天，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。

如甲方无故要求乙方停止试验，应承担因此给乙方造成的损失，包括但不限于试验设备损坏、试验材料浪费等。

2.乙方违约责任

若乙方未按照协议约定的时间、地点、方