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生物发酵工程在生物制药生产中的微生物安全性评估报告.docx

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    生物发酵工程在生物制药生产中的微生物安全性评估报告

    一、生物发酵工程在生物制药生产中的微生物安全性评估报告

    1.微生物安全性评估的背景

    2.微生物安全性评估的意义

    2.1确保产品质量

    2.2降低生产风险

    2.3提高药品安全性

    3.微生物安全性评估的方法

    3.1发酵原料的微生物检测

    3.2发酵过程中的微生物监控

    3.3发酵产物的微生物检测

    3.4无菌操作

    4.微生物安全性评估的实际应用

    4.1生物药品生产

    4.2食品生物发酵

    4.3生物化工

    二、微生物安全性评估的关键技术

    2.1微生物检测技术

    2.1

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