2025年高等教育医学类自考-10124药事管理学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案.docx

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2025年高等教育医学类自考-10124药事管理学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.毒性药品是指（）。

A、毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

B、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

C、毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

D、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

2.药、药事、药事管理三个概念中，药事管理的内涵最多。

3.industrialproperty

4.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）

A、100勒克斯

B、200勒克斯

C、300勒克斯

D、500勒克斯

5.《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）

A、在实验室研制中的

B、已上市的药品改变剂型的

C、已上市的药品改变给药途径的

D、已批准临床研究的

E、已批准进口药品分包装的

6.registrationofdrug

7.可以授予专利权的发明创造是（）

A、科学发现

B、疾病的治疗方法

C、最新科学理论

D、最新软件

E、发明、实用新型和外观设计

8.按照《中药，天然药物处方药说明书撰写知道原则》，中药复方制剂主要腰围地排序药符合壁画从少到多排序。

9.drugretailer

10.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）

A、处方药

B、非处方药

C、保健药品

D、首次在中国销售的药品

11.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得（）

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》

E、《药品经营合格证》

12.编辑出版《医药企业管理简讯》和《医药企业》杂志的是（）

A、中国医药教育协会

B、中国非处方药物协会

C、中国医药企业管理协会

D、中国医药商业协会

E、中国化学制药工业协会

13.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

A、药品市场监督司

B、药品注册司

C、人事教育司

D、药品安全监管司

E、医疗器械司

14.以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）

A、药学事业

B、药品生产

C、药品经营

D、经济事业

E、药事管理

15.替其他药品生产，批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品的组织是（）。

A、药品批发组织

B、药品销售代理组织

C、药品零售组织

D、药品物流组织

E、传统药品交易中介服务组织

16.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）。

A、低水平

B、广覆盖

C、属地管理

D、单位和职工双方共同负担

E、社会统筹和个人账户相结合

17.根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。

A、微生物数和尘粒数

B、温度，湿度

C、温度，湿度，气压

D、温度，湿度，微生物数和尘粒数

E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数

18.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了（）

A、升丹、炼汞方法

B、升华、蒸馏方法

C、“轻粉”制法

D、轻粉、红升丹、白降丹

E、生物发酵法

19.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）

A、麻醉药品

B、一类精神药品

C、精神药品

D、医疗用毒性药品