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线索7、医院汇入单位与发票

开具单位不一致通过对汇款凭证的检查可以发现药品销售员是否有违法违规行为。如通过银行结算，看接收汇入单位与发票、复印件是否一致，如现金结算，也要进一步核查加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件，以及销售人员身份证复印件，第31页，共45页，星期日，2025年，2月5日线索8、走票品种的特点首先，在熟悉当地用药习惯及常用品种的基础上，要注意本地区不常见品种，锁定药品中的“新面孔”；其次，通过对被查单位业务量进行估算，与其大多数药品的存量进行对比，锁定那些不是常用药但库存量却明显偏多的品种。有针对性地检查这些药品的购进票据、供货单位的相关证照以及业务员的授权委托书、身份证复印件等资料，从中查找问题。第32页，共45页，星期日，2025年，2月5日第1页，共45页，星期日，2025年，2月5日一、药品器械购进渠道1、到财务科检查所有与医院发生药品器械业务关系的单位开具的发票、随货清单和医院的汇款凭证（2007年8月1日开始）。2、到药械科检查这些单位的证照和药品器械销售员的委托书。3、做好药品器械销售员登记工作。第2页，共45页，星期日，2025年，2月5日二、药品保管情况1、检查药品是否按储存的温度要求储存。2、药库是否有“五防”设施，是否分类、分区摆放。3、是否有“效期”的管理制度，过期失效药品器械是否建立和完善报损、销毁手续。4、药库是否有避光、通风、调节温湿度设施第3页，共45页，星期日，2025年，2月5日三、药品器械入库验收记录1、抽查2007年、2008年生产的药品、医疗器械各3批，看是否进行入库验收。2、特别注意诊断试剂、植入性医疗器械、口腔科材料以及一些手术室、妇产科正使用的一些药品、器械。第4页，共45页，星期日，2025年，2月5日四、治疗性生物制品1、人乙型肝炎免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白的购进情况。2、检查2007年6月1日以后上市的静脉人免疫球蛋白（PH4）、冻干静脉人免疫球蛋白（PH4）和静脉人免疫球蛋白的批签发索取情况。3、肝炎疫苗和卡介苗的批签发索取情况。第5页，共45页，星期日，2025年，2月5日五、进口药品1、查看进口药品注册证和进口药品检验报告书，重点排查一些印章模糊或者没有红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，怀疑证件复印带回核查。2、重点查看一些进口头胞类抗生素。第6页，共45页，星期日，2025年，2月5日六、中药饮片（一）《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》1、自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片。

第7页，共45页，星期日，2025年，2月5日2、使用单位从经营企业购进中药饮片的，必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。

4、对违反本通知要求的中药饮片生产企业、经营企业和使用单位，按照《药品管理法》第七十四条查处。第8页，共45页，星期日，2025年，2月5日(二)、阿胶、龟甲胶、鹿角胶的经验鉴别

性状鉴别（1）阿胶呈长方形块状，周边整齐，无毛边、斜边，表面棕黑色或乌黑色，光滑，对光照视半透明，质坚易碎，断面棕黑色，具有玻璃样光泽。（2）龟甲胶呈四方形扁块，表面棕色，略泛微绿，上面有黄色“油头”，对光视之洁净如明镜，质坚硬。（3）鹿角胶呈方片状，表面黑棕色，对光照视半透明，一面有黄白色，具有蜂窝样小孔，质坚易碎，断面红棕色，具玻璃样光泽。还有一个方法：就是打防伪电话。。。第9页，共45页，星期日，2025年，2月5日七、直接接触药品的包装材料和容器按照国家有关产业政策的要求和我局相关通知规定，为保证药品质量，将于2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈）作为药品（包括医院制剂）的包装。对在2004年12月31日前已用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），应当在药品的有效期内用完为止。第10页，共45页，星期日，2025年，2月5日网上信息：去年11月，药监部门对当地市场上的药品包材进行了一次调查，发现太极集团生产的藿香正气口服液胶塞使用的是天然橡胶，按国家药品管理办法，这是被禁止的，当时发现跟太极同样情况的还有另外4家企业产品。今年4月药监局开始立案调查，另外4家企业全都承认了错误，承诺马上改正，只有太极不配合，一直拒绝提供产品的任何证明材料，“太极藿香与其他产品处罚不同是有原因的。”第