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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024执业药师与医疗机构药品临床试验合作协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

1.4双方法定代表人或授权代表

2.合同签订依据及目的

2.1相关法律法规

2.2政策要求

2.3合作目的

3.合作内容

3.1药品临床试验项目

3.2研究方案

3.3研究方法

3.4数据收集与分析

3.5质量控制

4.合作期限

4.1合作起始日期

4.2合作终止日期

4.3合同续签

5.合作费用及支付方式

5.1合作费用总额

5.2费用构成

5.3支付方式

5.4付款时间

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.2保密义务

6.3侵权责任

7.数据安全与保密

7.1数据安全

7.2保密措施

7.3违约责任

8.责任与义务

8.1双方责任

8.2违约责任

8.3争议解决

9.合作成果分享

9.1成果形式

9.2分享方式

9.3分享时间

10.合作终止

10.1合同终止条件

10.2终止程序

10.3终止后的处理

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同生效与变更

12.1合同生效条件

12.2合同变更程序

12.3合同附件

13.其他约定

13.1不可抗力

13.2通知方式

13.3合同份数

14.合同附件

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.1.1执业药师姓名：

1.1.2医疗机构名称：医院

1.2双方地址

1.2.1执业药师地址：省市区街道号

1.2.2医疗机构地址：省市区街道号

1.3双方联系方式

1.4双方法定代表人或授权代表

1.4.1执业药师法定代表人或授权代表：

1.4.2医疗机构法定代表人或授权代表：

2.合同签订依据及目的

2.1相关法律法规

2.1.1《中华人民共和国药品管理法》

2.1.2《药品临床试验质量管理规范》

2.2政策要求

2.2.1国家药品监督管理局发布的最新政策要求

2.2.2省级药品监督管理局的相关规定

2.3合作目的

2.3.1共同推进药品临床试验工作的顺利进行

2.3.2提高药品临床试验的质量和效率

3.合作内容

3.1药品临床试验项目

3.1.1试验药品名称：药品

3.1.2试验阶段：III期临床试验

3.2研究方案

3.2.1研究设计：随机、双盲、对照试验

3.2.2研究目标：评估药品在临床应用中的安全性、有效性和耐受性

3.3研究方法

3.3.1研究方法：采用标准化的临床试验方法，包括患者筛选、给药、观察和记录

3.3.2数据收集：通过电子病历系统收集患者基本信息、用药情况、不良反应等数据

3.4数据收集与分析

3.4.1数据收集：由医疗机构负责，确保数据的准确性和完整性

3.4.2数据分析：由执业药师负责，采用统计分析方法对数据进行处理和分析

3.5质量控制

3.5.1质量控制措施：严格按照GCP要求执行，确保临床试验过程的规范性和数据质量

4.合作期限

4.1合作起始日期：2024年1月1日

4.2合作终止日期：2025年12月31日

4.3合同续签

4.3.1如双方同意，可在合作期限到期前30日内协商续签

5.合作费用及支付方式

5.1合作费用总额：人民币伍拾万元整（￥500,000.00）

5.2费用构成

5.2.1药品临床试验费用：人民币叁拾万元整（￥300,000.00）

5.2.2数据分析费用：人民币贰拾万元整（￥200,000.00）

5.3支付方式

5.3.1首付款：合同签订后5个工作日内支付人民币壹拾万元整（￥100,000.00）

5.3.2尾款：临床试验完成后支付剩余费用

5.4付款时间

5.4.1首付款支付时间：合同签订后5个工作日内

5.4.2尾款支付时间：临床试验完成后30个工作日内

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.1.1本合同涉及的知识产权归双方共同所有

6.2保密义务

6.2.1双方对本合同涉及的技术信息、商业秘密等负有保密义务

6.3侵权责任

6.3.1如发生侵权行为，侵权方应承担相应的法律责任

7.数据安全与保密

7.1数据安全

7.1.1双方应采取必要的技术和管理措施，确保临床试验数据的保密性和完整性

7.1.2数据存储应使用符合国家规定的加密技术，防止未授权访问

7.2保密措施

7.2.1