高效液相色谱仪确认报告.docVIP

文件名称

高效液相色谱仪确认报告

编号

TS-YZ-SB-025-01

起草人

日期：年月日

审核人

日期：年月日

批准人

日期：年月日

生效日期

年月日

颁发部门

工程部

文件页码

共页

分发部门

工程部、质量保障管理中心、生产技术管理中心

1?目的：?

为确认Alliance2695型高效液相色谱仪测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对高效液相色谱仪进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，假设因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。?

2?范围：?

适用于美国Waters?公司Alliance2695型高效液相色谱仪系统的再验证。

3.验证方案组织与实施

生产技术管理中心固体制剂车间压缩空气验证工作由工程部负责，组织质量保障管理中心QA、QC、供给部及生产技术管理中心固体制剂车间有关人员组成验证小组参与实施，从年月日起至月日止完成。

4．1?验证内容

4.1.1设计确认

4.1.1.1公用系统检查

名称

设计要求

实际

结论

确认人

日期

备注

电压

功率

频率

接地保护

检查工程

标准

结果

检查人

日期

备注

生产厂商

设备名称

安装地点

公司内部设备编号

主要性能

溶