2023执业药师笔试重点试题带答案（精编）.docxVIP

2023执业药师笔试重点试题带答案（精编）

1.下列不属于药事管理与法规中行政许可事项的是

A.药品生产许可

B.药品经营许可

C.执业药师注册

D.医疗机构制剂配制许可

答案：C。行政许可事项包括药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂配制许可等，执业药师注册属于行政确认。

2.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.国家基本药物

D.医疗用毒性药品

答案：C。麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品等都有相应特殊标识，国家基本药物无特定的这类标识。

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.省级药品监督管理部门要求的特定药品

D.国家药品监督管理部门明令禁止的药品

答案：D。新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品、省级药品监督管理部门要求的特定药品都应开展重点监测，国家明令禁止的药品已不能生产销售，不存在重点监测问题。

4.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.税务登记证复印件

答案：D。对首营企业审核应查验《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及年检证明、药品生产批准证明文件等，税务登记证复印件一般不在查验范围内。

5.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的

C.二级召回适用于使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体，药品经营企业、使用单位不承担召回义务

答案：D。药品召回分为主动召回和责令召回；一级召回针对可能引起严重健康危害的，二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的。药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是召回责任主体，但药品经营企业、使用单位应协助召回。

6.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.妇科处方

答案：D。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

7.下列关于药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

C.非处方药广告可以在大众传播媒介发布

D.药品广告内容可以涉及疾病预防、治疗功能

答案：D。药品广告须经省级药监局批准发批准文号；处方药可在指定专业刊物介绍；非处方药可在大众传播媒介发布。药品广告内容不得涉及疾病预防、治疗功能。

8.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。

9.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：B。开办药品零售企业，质量负责人应有1年以上（含1年）药学或相关专业工作经验。

10.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于互联网药品交易服务的说法，错误的是

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

答案：B。国家药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业，省级药监局负责审批其他类型的互联网药品交易服务企业。

11.以下属于药品类易制毒化学品的是

A.麻黄素

B.麦角胺咖啡因片

C.复方甘草片

D.含可待因复方口服液体制剂

答案：A。麻黄素属于药品类易制毒化学品，麦角胺咖啡因片是第二类精神药品，复方甘草片和含可待因复方口服液体制剂按处方药管理。

12.下列关于中药保护品种的说法，错误的是

A.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

B.中药二级保护品种的保护期限为7年

C.