药物临床试验基础知识考核VI题有答案.docx

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药物临床试验基础知识考核VI题有答案

1、了解并按照方案执行,做好治疗护理工作,保证病房医疗仪器和设备正常运转的是()的职责。

药品管理员

研究医生

研究护士(正确答案)

PI

2、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求()。

不受到歧视

不受到报复

不改变医疗待遇

继续使用试验药品(正确答案)

3、知情同意书上受试者的签名不可代签,但日期应()代签。

由研究者

由机构办公室

由伦理委员会

均不可(正确答案)

4、临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。(

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