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药物临床试验机构4月培训试题—药物临床试验监查稽查·广东共识题有答案
1.监查员的资质要求不包括以下哪一项？[单选题]*
A.医药相关专业大专及以上学历
B.熟悉药品注册管理办法和GCP
C.必须具有5年以上临床试验经验(正确答案)
D.取得国家或行业认可的GCP培训证书
2.监查计划中应特别强调的内容是？
A.监查员的薪资待遇
B.保护受试者权益及数据可溯源(正确答案)
C.研究者的个人隐私
D.试验药物的广告宣传
3.启动访视中，监查员需确认以下哪项内容？
A.研究人员的资质及授权(正确答案)
B.受试者的家庭背景
C.医院食堂的卫生情况
D.研究
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