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无菌灌装车间设备操作与环境管理相关知识试卷.docxVIP

无菌灌装车间设备操作与环境管理相关知识试卷.docx

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    无菌灌装车间设备操作与环境管理相关知识试卷

    1.无菌灌装机热消毒时间要求

    A、90秒

    B、120秒

    C、300秒

    D、600秒

    【正确答案】：D

    解析：?无菌灌装机热消毒时间的规定通常基于行业标准或设备制造商的操作规范。热消毒旨在通过高温彻底杀灭微生物，确保灌装环境的无菌状态。600秒（10分钟）的时间设计能够覆盖设备内部复杂结构的消毒需求，避免残留微生物风险。其余选项时间较短，可能无法满足彻底灭菌的要求。参考无菌灌装设备技术规范及制药、食品行业相关工艺流程标准。

    2.康美无菌灌装机清洗时碱循环温度要求

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