《药事管理与法规》课件——2特殊管理药品的管理.pptxVIP

特殊管理药品的管理

学习要求学习目的使学生了解实施药品特殊管理的重要性，熟悉我国生产与使用的常用品种，掌握该类药品在生产、经营与使用方面的管理要点，从而树立安全、有效、合理使用该类药品的理念，严防滥用和流入非法渠道。

学习要求学习要点药品特殊管理的内涵与意义。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的概念、分类、主要品种。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的研制、生产、流通和使用等环节的管理规定。

特殊管理药品概述0102特殊管理药品的管理03疫苗的管理04药品的其他特殊管理

特殊管理药品概述/01

案例回放2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师黎某与有着多年制药经验的制药工程师谭某，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末1300公斤、摇头丸片剂240万粒。经审判，黎某被判处死刑，缓期2年执行。

案例回放2006年9月11日，中央电视台《焦点访谈》播出一期节目，揭露了很多青少年因过量服用盐酸曲马多上瘾，不得不到市公安局戒毒所戒除药瘾。据介绍，当初这些青少年服用盐酸曲马多的目的有的是为了提神，有的是为了熬夜的时候不困，还有的竟然是为了减肥。在戒毒所戒除药瘾的一些青少年说，他们平时在药店买盐酸曲马多时，并不需要医生处方，每次大剂量购买时，药店工作人员也没有过问。[焦点访谈]小伙吃药上毒瘾不认亲爹

——《药品管理法》第一百一十二条一、药品特殊管理的内涵麻醉药品医药疗用毒性药品精神药品放射性药品蛋白同化制剂含特殊药品复方制剂肽类激素疫苗药品类易制毒化学品

一、药品特殊管理的内涵是指国家根据药品所具有的特性和药品使用与管理的风险,制定专门法律、法规或制度，对药品研制、生产、流通和使用等环节,作出能够科学规避风险的特殊管理规定，以确保药品合法、合理、安全使用。特殊管理

二、药品特殊管理的主要法律法规《麻醉药品管理办法》《中华人民共和国疫苗管理法》《精神药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）

特殊管理药品的管理/02

特殊管理药品的管理一、麻醉药品和精神药品的管理二、医疗用毒性药品的管理三、放射性药品的管理

一、麻醉药品和精神药品的管理（一）麻醉药品的定义和分类连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品。阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国务院药品监督管理部门制定的其他类易成瘾癖的药品，药用原植物及其制剂。——《麻醉药品品种目录（2013年版）》

一、麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品品种目录（2013年版）吗啡、杜冷丁、芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪(强痛定)、阿片、乙基吗啡、阿桔片、罂粟壳、罂粟杆浓缩物、舒芬太尼、可卡因、可待因、美沙酮、二氢埃托啡片、地芬诺酯、复方樟脑酊、福尔可定、双氢可待因、右丙氧芬、蒂巴因、吗啡阿托品注射液、羟考酮......目录共收载121个品种，其中我国生产和使用的共有27个品种。

一、麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品按其药理作用不同，可以分为镇痛类和非镇痛类两类，临床用途也不同。镇痛类麻醉药品除了具有镇痛作用，用于急性剧痛和晚期癌症疼痛之外，在其他方面也有广泛用途，包括治疗心源性哮喘、镇咳、止泻、人工冬眠、麻醉前给药及复合麻醉以及戒毒。非镇痛类药品现用于局部麻醉。

一、麻醉药品和精神药品的管理强迫性地要求连续用药耐受性戒断症状对用药者本人和社会有危害麻醉药品生理依赖性特征

一、麻醉药品和精神药品的管理——《精神药品品种目录（2013年版）》（二）精神药品的定义和分类精神药品按药理作用不同，可分为镇静催眠类、中枢兴奋类、镇痛及复方制剂类、全身麻醉药等，各类在临床上的作用也不相同。第一类精神药品如氯胺酮、乙芬胺、去氧麻黄碱等；第二类精神药品如咖啡因等。作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。

一、麻醉药品和精神药品的管理第一类精神药品有68个品种，我国生产及使用的有7个品种：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑。有81个品种，我国生产及使用的有29个品种。第二类精神药品《精神药品品种目录(2013版)》共有149个品种：

一、麻醉药品和精神药品的管理欣快感没有加大剂量的趋势或这种趋势很小停药后不出现戒断症状或很少所引起的危害主要是用药者本人精神药品生理依赖性特征

一、麻醉药品和精神药品的管理（三）麻醉药品的监管《关于印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》（2000年版）《1961年麻醉品单一公约》（国际公约）《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年版）《麻醉药品管理办法》（1987年版）《罂粟壳管理暂