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阿霉素纳米粒制备工艺优化与质量控制研究
目录
内容综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.1.1阿霉素在肿瘤治疗中的应用现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
1.1.2纳米载药系统的发展前景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
1.2国内外研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
1.2.1阿霉素纳米粒制备技术研究概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
1.2.2阿霉素纳米粒质量控制标准探讨．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
1.3研究目的与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
1.3.1本研究的科学目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
1.3.2本研究的具体研究内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
阿霉素纳米粒制备工艺研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
2.1实验材料与仪器．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
2.1.1药用原料与试剂．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
2.1.2实验仪器设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
2.2阿霉素纳米粒制备方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
2.2.1物理法制备纳米粒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
2.2.2化学法制备纳米粒．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
2.3制备工艺优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.3.1提高纳米粒粒径均一性的方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
2.3.2增强纳米粒载药量的策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
2.3.3改善纳米粒稳定性的措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
阿霉素纳米粒质量评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
3.1纳米粒物理性质测定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
3.1.1粒径及其分布测定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
3.1.2形态观察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.1.3载药量测定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
3.2纳米粒化学性质测定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
3.2.1体外释放特性研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
3.2.2稳定性考察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
3.3纳米粒安全性评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
3.3.1细胞毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
3.3.2动物毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
结果与讨论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
4.1制备工艺优化结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
4.1.1不同制备方法的比较．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
4.1.2工艺参数对纳米粒性质的影响．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50
4.2质量评价结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
4.2.1纳米粒物理性质分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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