中药醇沉生产记录.docVIP

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中药醇沉生产记录

产品名称

生产批号

总投料量

生产日期

年月日

操作前现场检查

执行的标准文件

物料

现场

设备、岗位SOP文件□

物料名称核对□

清洁、清场合格标志□

清洁、清场SOP文件□

物料数量核对□

设备完好□

生产指令及各种记录表格□

药物溶剂核对□

设备清洁状态□

操作者

现场QA

醇沉

浓缩药液量

加乙醇浓度

加乙醇体积

醇沉液醇度

醇沉时间

上清液体积

残渣量

第一次

第二次

第三次

上清液总体积:

醇沉液醇浓度:加醇公式:c·x=c1·(v+x)

c=浓醇的浓度(%)x=加入浓醇的体积c1=醇沉液浓度(%)v=浓缩液的体积

回收

乙醇

领药液

体积

蒸气

压力

回收

温度

回收乙醇量

浓缩液量

浓缩

投入药液量

蒸汽压

真空度

回收

溶剂量

浓缩时间

浓缩液量

相对密度

操作人

复核人

QA

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